Czasopismo Profesjonalistów Badań Klinicznych

Kategoria: Aktualności

Prof. dr hab. n. med. Piotr Czauderna Prezesem Agencji Badań Medycznych

Prof. dr hab. n. med. Piotr Czauderna Prezesem Agencji Badań Medycznych

Stanowisko Prezesa Agencji Badań Medycznych objął dziś prof. dr hab. n. med. Piotr Czauderna – chirurg dziecięcy, Kierownik Kliniki w Katedrze i Klinice Chirurgii i Urologii Dzieci i Młodzieży Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego i Koordynator Sekcji Ochrony Zdrowia Narodowej Rady Rozwoju.         

Zgodnie z Ustawą o Agencji Badań Medycznych, Prezes Agencji  powoływany jest przez Ministra Zdrowia w drodze konkursu na okres 6 lat. Ta sama osoba może pełnić funkcję Prezesa nie dłużej niż przez dwie następujące po sobie kadencje.

Prezes Agencji odpowiedzialny jest za gospodarkę finansową Agencji, sprawy związane z realizacją i podziałem środków finansowych na realizację programów i innych zadań Agencji oraz za zarządzanie i gospodarowanie jej majątkiem. Po zasięgnięciu opinii Rady, Prezes sporządza: roczny plan finansowy Agencji i jego zmiany, roczny plan działalności Agencji i jego zmiany, roczne sprawozdanie finansowe Agencji, roczne sprawozdanie z działalności Agencji wraz z informacją o wynikach ewaluacji, perspektywiczne kierunki działalności Agencji, statut Agencji i jego zmiany oraz przedstawia je do zatwierdzenia Ministrowi Zdrowia.

Piotr Czauderna foto - Prof. dr hab. n. med. Piotr Czauderna Prezesem Agencji Badań Medycznych

Prof. dr hab. n. med. Piotr Czauderna

W latach 2012-2014 był prezesem Polskiego Towarzystwa Chirurgów Dziecięcych, obecnie jest członkiem jego Zarządu Głównego. Przez dwie kolejne kadencje był przewodniczącym Międzynarodowej Grupy Strategicznej ds. Guzów Wątroby u Dzieci – SIOPEL. Obecnie pełni również funkcję prezesa Europejskiej Sekcji Chirurgów Dziecięcych Europejskiej Unii Specjalistów Medycznych (UEMS).
  Zainteresowania naukowe prof. Czauderny obejmują przede wszystkim problem leczenia nowotworów, zwłaszcza guzów wątroby, oraz zastosowania wideochirurgii w chirurgii i onkologii dziecięcej. Brał udział w wielu krajowych i zagranicznych projektach naukowych jako wykonawca lub ich menedżer.
  Jest współautorem podręczników polskich i zagranicznych oraz ponad 180 prac naukowych opublikowanych w najbardziej szanowanych czasopismach na świecie, m.in. New England Journal of Medicine, Lancet Oncology i Journal of Clinical Oncology. Całkowity wpływ jego publikacji wynosi ponad 400, podczas gdy liczba jego cytowań jest bliska 3000. Prowadził liczne krajowe i międzynarodowe kursy z zakresu chirurgii wideo i chirurgii onkologicznej. Regularnie pełnił funkcję recenzenta programów badawczych w Unii Europejskiej (7PR, Horyzont 2020).

Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy Selvita S.A. zatwierdza decyzję o podziale Spółki

Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy Selvita S.A. zatwierdza decyzję o podziale Spółki

Akcjonariusze Selvity, jednej z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, zatwierdzili podział firmy na dwa niezależne podmioty. W wyniku podziału do nowej spółki wydzielona zostanie część usługowa Selvity, świadcząca kompleksowe usługi badawczo-rozwojowe na rzecz klientów zewnętrznych. Część innowacyjna, która pozostanie po wydzieleniu działalności CRO, będzie kontynuowała swoje projekty polegające na odkrywaniu i rozwoju cząsteczek mogących znaleźć zastosowanie w leczeniu chorób onkologicznych, pod nową nazwą Ryvu Therapeutics S.A. Po rejestracji podziału przez sąd rejestrowy Selvita CRO S.A. będzie funkcjonowała pod nazwą Selvita S.A. 
 
W wyniku głosowania NWZA, zatwierdzona została decyzja o podziale Selvita S.A. na dwie niezależne spółki:
  1. Selvita S.A. (dotychczasowy segment usługowy, przeniesiony w ramach podziału na nową spółkę) będzie kontynuować dynamiczny rozwój poprzez wzrost organiczny, a także w oparciu o akwizycje spółek zarówno w Polsce jak i za granicą, które będą pozwalały na realizację wyznaczonych celów biznesowych. W rezultacie podziału spółce przypadną także akcje w bioinformatycznej spółce Ardigen S.A.
  2. Ryvu Therapeutics S.A. (dotychczasowy segment innowacyjny Selvita S.A.) skupi się na rozwoju własnych projektów w obszarze małych cząsteczek o potencjale terapeutycznym w onkologii. 
W rezultacie podziału Ryvu Therapeutics S.A. zachowa udziały w Nodthera Ltd. Ponadto Akcjonariusze zdecydowali o powołaniu czterech nowych członków Rady Nadzorczej spółki.
 
– Obok zatwierdzenia prospektu Selvita CRO przez Komisję Nadzoru Finansowego, mamy za sobą drugi najważniejszy punkt procesu podziału Selvity na dwa niezależne podmioty, czyli akceptację podziału przez naszych Akcjonariuszy. Jesteśmy wdzięczni naszym inwestorom za zaufanie dla obranej przez nas ścieżki rozwoju działalności obydwu segmentów w ramach niezależnych spółek i wsparcie całego procesu – powiedział Bogusław Sieczkowski – współzałożyciel Selvita S.A. i jej dotychczasowy Wiceprezes. – Pomimo że się dzielimy, mamy wspólne korzenie i wspólnym celem każdej ze spółek pozostaje dostarczanie najwyższej jakości wyników prac. Obie spółki będą miały indywidualne cele, ale wartości, filozofia i ambitne podejście do biznesu nie zmienią się.
 
– Jestem przekonany, że funkcjonując jako dwa osobne, niezależne podmioty będziemy mogli jeszcze lepiej skupić się na tym, co najważniejsze dla każdej ze Spółek, czyli na potrzebach naszych partnerów i pacjentów – dodał Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel Selvita S.A., prezes zarządu Ryvu Therapeutics S.A.
 
W związku z podziałem zmianie uległy składy organów korporacyjnych obydwu spółek.
Paweł Przewięźlikowski, obecny prezes zarządu Selvita S.A., pozostanie na czele Ryvu Therapeutics S.A. Wraz z nim w kierownictwie spółki znajdzie się dr Krzysztof Brzózka, Dyrektor Naukowy, Wiceprezes Zarządu i dr Setareh Shamsili, Dyrektor Medyczny. 
 
Decyzją Rady Nadzorczej Bogusław Sieczkowski, dotychczasowy Wiceprezes Zarządu oraz Dyrektor Zarządzający, został mianowany Prezesem Zarządu Selvita S.A. zaś dr Miłosz Gruca, pełniący do tej pory funkcję Członka Zarządu oraz Dyrektora Działu Biologii, objął stanowisko Wiceprezesa Zarządu. Ponadto do Zarządu spółki powołani zostali również nowi członkowie: Dawid Radziszewski, dyrektor Działu Prawnego, który będzie bezpośrednio odpowiedzialny za akwizycje oraz Dariusz Kurdas, pełniący funkcję Dyrektora Finansowego. Zarząd uzupełniają dr Mirosława Zydroń, dyrektor Działu Chemii oraz Edyta Jaworska odpowiedzialna za rozwój zintegrowanych projektów badawczo-rozwojowych.
 
Decyzją Akcjonariuszy skład Rady Nadzorczej Ryvu Therapeutics S.A. uległ rozszerzeniu. Nowymi członkami Rady zostali Prof. Axel Glasmacher, dr Colin Goddard, dr n. med. Jarl Ulf Jungnelius oraz Thomas Turalski, którzy dołączą do dr Piotra Romanowskiego (pełniącego funkcję przewodniczącego), dr Tadeusza Wesołowskiego oraz Rafała Chwasta. 
 
–  Bardzo się cieszę, że do Rady Nadzorczej Ryvu Therapeutics dołączają światowi specjaliści oraz eksperci w swoich dziedzinach, których doświadczenie i wiedza pozwoli zbudować spółkę o globalnej wartości w branży – dodał Paweł Przewięźlikowski. 
 
Prof. dr hab. n. med. Axel Glasmacher jest niezależnym konsultantem i członkiem rady nadzorczej w 4D Pharma, jak również jest w zarządzie międzynarodowej organizacji non-profit The Cancer Drug Development Forum. Profesor Glasmacher prowadził badania kliniczne ukierunkowane na leczenie nowotworów hematologicznych na Uniwersytecie w Bonn, gdzie również wykłada. Do niedawna był również wiceprezesem i kierownikiem ds. globalnych badań klinicznych i rozwoju hematologii onkologicznej w firmie Celgene, gdzie przyczynił się do rozwoju takich leków jak Revlimid (lenalidomid), Vidaza (azacytydyna), Idhifa (enasidenib) oraz Luspatercept. 
 
Dr Colin Goddard pełni funkcję prezesa i dyrektora wykonawczego firmy BlinkBio. Przez 12 lat był prezesem firmy OSI Pharmaceuticals, gdzie pozyskał 1,5 mld USD finansowania oraz nadzorował proces rozwoju i komercjalizacji leku Tarceva (erlotynib) stosowanego w leczeniu raka płuc, aż do przejęcia OSI przez Astellas za kwotę 4 miliardów USD. 
 
Dr n. med. Jarl Ulf Jungnelius jest onkologiem z ponad 25-letnim doświadczeniem. Obecnie jest dyrektorem ds. medycznych w firmie NOXXON Pharma. Odegrał ważną rolę w rozwoju klinicznym kilku znaczących leków onkologicznych i przyczynił się do udanej komercjalizacji: Abraxane (paklitaksel), Alimta (pemetreksed), Gemzar (gemcytabina) oraz Revlimid (lenalidomid). W latach 2007-2014 pracował w firmie Celgene, gdzie pełnił funkcję wiceprezesa ds. badań klinicznych i rozwoju. 
 
Thomas Turalski posiada ponad 17-letnie doświadczenie w dziedzinie biotechnologii, od publicznych i prywatnych inwestycji po korporacyjne, operacyjne i regulacyjne obszary rozwoju firmy. Obecnie zarządza portfelem inwestycyjnym w Revidea Ventures. Wcześniej, przez 11 lat pracował w Perceptive Advisors, wiodącym funduszu inwestującym w sektorze ochrony zdrowia, gdzie zarządzał inwestycjami w spółki biotechnologiczne, w tym m.in. Myogen, Morphosys, Pharmacyclics. Był również odpowiedzialny za inwestycję Perceptive Advisors w Acerta Pharma gdzie był członkiem rady założycielskiej oraz nadzorczej. 
 
Rada Nadzorcza Selvita S.A. została rozszerzona o Jacka Osowskiego, doradcę inwestycyjnego posiadającego bogate doświadczenie w zakresie budowania strategii inwestycyjnych i prowadzenia transakcji kapitałowych, który w przeszłości pełnił funkcje zarządcze w IPOPEMA TFI S.A., PZU Asset Management S.A. i Famur S.A., oraz Pawła Przewięźlikowskiego.
Seminarium “Niekomercyjne badania kliniczne”

Seminarium “Niekomercyjne badania kliniczne”

W związku z ogromnym zainteresowaniem seminarium dla lekarzy planowanym na dzień 26 października 2019, Agencja Badań Medycznych organizuje kolejne seminarium pt.:

„Niekomercyjne badania kliniczne”

25 października 2019 r.
Warszawa, Hotel Ibis, Ul. Grzybowska 43

Seminarium jest organizowane we współpracy ze Stowarzyszeniem GCPpl i przeznaczone dla środowiska medycznego – osób zaangażowanych w prowadzenie badań klinicznych lub planujących  działalność w tym zakresie.

Program seminarium:

  • Od badań niekomercyjnych do komercyjnych i z powrotem
  • Zasady finansowania, oceny oraz tryb składania wniosków na wsparcie działalności badawczo-rozwojowej
  • Planowanie niekomercyjnych badań klinicznych
  • Regulacje krajowe i międzynarodowe badań klinicznych
  • Publikowanie wyników badań niekomercyjnych: kontekst regulacyjny a naukowy
  • Przykład organizacji i specyfiki niekomercyjnych badań klinicznych na Collegium Medicum UJ
  • Badania kliniczne – w stronę pacjenta

Szczegółowy program seminarium dostępny jest pod linkiem

Prowadzący:

  • Dr Piotr Iwanowski, Członek Zarządu Stowarzyszenia GCPpl
  • Krzysztof Górski, Dyrektor ds. Wdrażania Projektów Naukowych ABM
  • Dr Beata Maciejewska, Członek Zarządu Stowarzyszenia GCPpl
  • Dr Ewa Ołdak, Dyrektor Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych URPL
  • Dr Maciej Sułkowski, Członek Zespołu ds. Badań Klinicznych Działu Administracyjnego Wsparcia Projektów i Współpracy Międzynarodowej UJ CM
  • Aneta Sitarska-Haber, Wice-Prezes Stowarzyszenia GCPpl

Noty biograficzne prelegentów dostępne są pod linkiem

Konferencja organizowana jest pod Honorowym Patronem Ministra Zdrowia

więcej na:
http://abm.gov.pl/seminarium-niekomercyjne-badania-kliniczne-dodatkowy-termin/

PPD przejmuje globalny biznes sieci ośrodków badawczych od Bioclinica

PPD przejmuje globalny biznes sieci ośrodków badawczych od Bioclinica

Należąca do Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD), spółka Accelerated Enrollment Solutions (AES), poinformowała o przejęciu biznesu sieci ośrodków badawczych amerykańskiej firmy Bioclinica. Dzięki akwizycji AES umacnia swoją pozycję na globalnym rynku ośrodków badań klinicznych i rozwiązań podnoszących efektywność rekrutacji pacjentów do badań. AES swymi usługami obejmuje obecnie pięć kontynentów, 20 krajów, ponad 180 ośrodków badawczych i ponad 100 milionów gospodarstw domowych.

Niniejsza akwizycja poszerza zasięg AES o nowe obszary w Chinach, Ameryce Łacińskiej i Europie Zachodniej, uzupełniając ustabilizowaną pozycję w Ameryce Północnej, Europie i Afryce Południowej. Transakcja obejmuje również ośrodki badawcze, które Bioclinica pozyskała w roku 2014 w wyniku przejęcia firmy CCBR-SYNARC. Dodatkowo transakcja pozwoli AES zwiększyć zakres obszarów terapeutycznych w Stanach Zjednoczonych, dzięki pozyskaniu czterech wyspecjalizowanych w chorobach neurologicznych ośrodków badawczych na Florydzie.

Model biznesowy AES łączy w sobie wszystkie najważniejsze elementy łańcucha dostaw w badaniach klinicznych – ośrodki, rekrutację pacjentów oraz agregację w pełni identyfikowanych danych pozyskanych za zgodą pacjentów zainteresowanych uczestnictwem w badaniach. AES jest dostawcą szerokiego zakresu usług wspierających ośrodki oraz proces rekrutacji pacjentów. Jej ambicją jest wyznaczanie nowych standardów produktywności badań klinicznych – zapewnianie większej liczby pacjentów, z mniejszej liczby ośrodków, w krótszym czasie.

Agencja Badań Medyczny poszukuje ekspertów oceny projektów

Agencja Badań Medyczny poszukuje ekspertów oceny projektów

Agencja Badań Medycznych w ciągu najbliższych tygodni ogłosi konkurs na realizację niekomercyjnych badań klinicznych. W związku z tym Agencja prowadzi nabór na ekspertów zewnętrznych oceniających pod względem merytorycznym wnioski o dofinansowanie projektów naukowych.

Jednym z kluczowych zadań Agencji Badań Medycznych jest wspieranie działalności innowacyjnej w ochronie zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem rozwoju niekomercyjnych badań klinicznych. Jeszcze w tym miesiącu ogłoszony zostanie pierwszy konkurs na działalność rozwojowo-badawczą w tym zakresie.

Nabór kandydatów na ekspertów odbywa się w trybie ciągłym. Osoby zainteresowane współpracą w przedmiotowym zakresie proszone są o zapoznanie się z regulaminem powoływania i współpracy z ekspertami oraz przesłanie:

  1. wniosku o wpis do Bazy kandydatów
  2. oświadczenia kandydata na eksperta Agencji Badań Medycznych
  3. kopii dokumentów poświadczających wykształcenie
  4. kopii dokumentów poświadczających doświadczenie zawodowe

Skany podpisanych przez kandydatów dokumentów należy przesyłać na adres poczty elektronicznej: piotr.gozdek@abm.gov.pl lub listem poleconym na adres: Agencja Badań Medycznych, ul. Stanisława Moniuszki 1A, 00-014 Warszawa       

Wszelkie niezbędne informacje dotyczące naboru dostępne są na stronie www.abm.gov.pl w zakładce „dla ekspertów”.

Pierwsze posiedzenie Rady Agencji Badań Medycznych

Pierwsze posiedzenie Rady Agencji Badań Medycznych

Już 19 września odbędzie się pierwsze posiedzenie Rady Agencji Badań Medycznych, która zaopiniuje kierunki rozwoju działalności Agencji, przedstawi rekomendacje zasad podziału środków finansowych oraz zaopiniuje Program Rozwoju Badań Klinicznych.

Agencja Badań Medycznych planuje ogłosić pierwszy konkurs na realizację niekomercyjnych badań klinicznych jeszcze we wrześniu b.r., po konsultacjach z Radą Agencji. – Rokrocznie po zasięgnięciu opinii Rady propozycja ścieżek tematycznych będzie przekładana Ministrowi Zdrowia, w oparciu o analizę potrzeb społecznych, a my na tej podstawie będziemy rozpisywać konkursy. Będzie to pierwsze tak duże wsparcie dla rozwoju akademickich badań klinicznych w tej części Europy – podkreśla dr. n. med. Radosław Sierpiński, p.o. Prezesa Agencji Badań Medycznych.

Rada Agencji Badań Medycznych posiada kompetencje opiniowania rocznego planu działania ABM, który jest dokumentem określającym m.in. zakres konkursów i projektów własnych realizowanych przez ABM w danym roku kalendarzowym. Jej kadencja trwa 6 lat, przy czym ta sama osoba może pełnić funkcję jej członka nie dłużej niż przez dwie następujące po sobie kadencje.

Miejsce w składzie Rady Agencji na lata 2019-2025 zajęli:

Professor Waldemar Priebe, Professor George Wilding, Professor Christopher JL Murray, dr n. med. Rafał Staszewski, PhD Michael J. Pencina, prof. dr hab. n. med. Marcin Moniuszko, dr n. med. Konstanty Szułdrzyński, prof. dr hab. n. med. Tadeusz Faustyn  Krzemiński, prof. dr hab. n. med. Bogusław Machaliński , prof. dr hab. n. med. Wojciech Maksymowicz, prof. dr hab. n. med. Mirosław Markiewicz, dr Aurelia Ostrowska, prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski, dr hab. n. med. Jerzy Sieńko, Dr hab. n. med. prof. nadzw.  Joanna Wierzbowska, Prof. dr hab. n. med. Jerzy Chudek. 

Szczegółowe informacje o członkach Rady dostępne są na stronie: http://abm.gov.pl/innowacje/

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny wspierający rozwój innowacji

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny wspierający rozwój innowacji

Dzisiaj podczas XXIX Forum Ekonomicznego w Krynicy, Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny deklarujący współpracę z przedstawicielami kluczowych firm farmaceutycznych w Polsce w zakresie rozwoju innowacyjności polskiej medycyny.

ABM podpisanie listu intencyjnego grupowe 300x225 - Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny wspierający rozwój innowacji

Porozumienie zawarte pomiędzy Agencją Badań Medycznych i firmami farmaceutycznymi dotyczy wspierania przedsiębiorstw w prowadzeniu i rozwijaniu działalności innowacyjnej w dziedzinie nauk medycznych, nauk o zdrowiu oraz projektów interdyscyplinarnych w ochronie zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem sztucznej inteligencji, a także obejmuje wspólne działania ukierunkowane na rozwój nowych technologii i badań naukowych w ochronie zdrowia. W ramach współpracy strony przewidują między innymi wspólną organizację warsztatów, konferencji, seminariów i szkoleń, a także tworzenie inicjatyw na poziomie eksperckim w formie think-tanków. 

Podpisanie listu intencyjnego jest jedną z inicjatyw wspierających tworzenie w Polsce ekosystemu sprzyjającego rozwojowi innowacji, a stymulowanie innowacyjności to jedno z kluczowych zadań na najbliższe lata dla polskiego systemu ochrony zdrowia. Jesteśmy otwarci na poszerzanie współpracy w tym zakresie, dlatego list ma formę otwartą – podkreślił dr Radosław Sierpiński, p.o. prezesa Agencji Badań Medycznych.

Gabor Sztaniszlav, przedstawiciel GM Amgen Polska, który podpisał list intencyjny, podsumował – Działania Amgen koncentrują się nie tylko wokół odkrywania, opracowywania i dostarczania pacjentom przełomowych leków. Staramy się aktywnie poszukiwać nowych możliwości wspierania rozwoju innowacji i badań, prowadzimy również działania na rzecz zwiększania doskonałości w edukacji naukowej, inspirowania kolejnych pokoleń innowatorów. Wspieranie pozytywnych zmian w ochronie zdrowia to nasz wkład w budowanie lepszego jutra, dowód naszego zaangażowania w poprawę jakości życia i zwiększanie dostępu pacjentów do innowacyjnych terapii.

List intencyjny z Agencją Badań Medycznych podpisało 12 firm farmaceutycznych, członków Komitetu Farmaceutycznego Amerykańskiej Izby Handlowej. Wśród nich, znalazły się firmy: Amgen, AstraZeneca, BMS, Janssen, Medtronic, MSD, Mylan, Novartis, Pfizer, Roche oraz Takeda. List ma formę otwartą i do inicjatywy mają możliwość włączyć się kolejne firmy.

Pharmena pozyskała strategicznego doradcę ds. komercjalizacji leku i suplementów diety

Pharmena pozyskała strategicznego doradcę ds. komercjalizacji leku i suplementów diety

Grupa Pharmena – notowana na GPW biotechnologiczna spółka, podpisała z Plexus Ventures umowę na doradztwo strategiczne w sprawie komercjalizacji leku 1-MNA, a także suplementów diety pod marką Menavitin na rynkach Europy. Współpraca zakłada poszukiwanie potencjalnych licencjobiorców i finalizowanie kontraktów. Firma Plexus Vnetures dotychczas zawarła dla swoich klientów umowy o wartości przekraczającej 3 mld USD.
 
Zawarcie umowy z doradcą związane jest z planowaną przez Pharmenę komercjalizacją leku 1-MNA (TRIA-662). Dodatkowo Plexus Ventures będzie wspierał Spółkę w zakresie rozwoju sprzedaży nowych suplementów diety Menavitin w Europie. Plexus będzie odpowiedzialny za identyfikowanie potencjalnych licencjobiorców, aranżowanie spotkań biznesowych i doprowadzenie do finalizacji kontraktu. 
 
– Cieszymy się z rozpoczęcia współpracy z tak doświadczonym doradcą jakim jest Plexus Ventures. Wierzymy, że dzięki wsparciu globalnego, uznanego partnera, będziemy mogli sprawniej i efektywniej poprowadzić proces komercjalizacji naszych flagowych produktów – mówi Konrad Palka, Prezes Zarządu Pharmena S.A.
 
Plexus Ventures, zapewnia doradztwo strategiczne oraz rozwój biznesu dla firm z branży farmaceutycznej oraz ochrony zdrowia. Dzięki swemu 30-letniemu doświadczeniu firma jest bardzo dobrze rozpoznawalna zarówno wśród spółek farmaceutycznych, jak i firm z obszaru ochrony zdrowia. Z usług Plexus Ventures skorzystały tak renomowane międzynarodowe firmy jak: AstraZenecaGlaxoSmithKlineJohnson & JohnsonMerckNovartisReckitt Benckiser, a także polskie firmy takie jak: Celon Pharma, Mabion czy Teva Polska.
 
Zaangażowanie globalnego doradcy będzie zmierzało do jak najefektywniejszego przeprowadzenia procesu sprzedaży/licencjonowania leku 1-MNA. W dotychczasowych badaniach klinicznych II fazy, lek 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania. Potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii leku 1-MNA obejmują m.in. niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) i tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).
 
W lipcu 2019 r. Pharmena z sukcesem zakończyła badania przedkliniczne leku 1-MNA, prowadzone na modelach zwierzęcych we wskazaniu NASH. Wyniki badań leku potwierdziły pozytywny, istotny wpływ na kluczowe parametry rozwoju niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby. Dodatkowo lek 1-MNA wykazał działanie przeciwłóknieniowe. W czerwcu tego roku Pharmena zleciła badania przedkliniczne w drugim wskazaniu PAH w celu określenia efektywnej dawki leku. Zakończenie procesu badań oraz przygotowanie protokołów badawczych ma nastąpić jeszcze w tym roku.
 
Współpraca Pharmeny z firmą Plexus Ventures będzie obejmowała również działania na rzecz rozwoju sprzedaży nowych suplementów diety pod marka Menavitin na rynkach Unii Europejskiej. W maju br. Pharmena pozyskała od Inwestorów z emisji nowych akcji ponad 13 mln zł. Głównym celem emisji było wprowadzenie do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA. 
 
W grudniu 2018 r. Spółka oficjalnie uruchomiła sprzedaż pierwszego produktu Menavitin CARDIO. Dzisiaj firma sprzedaje już siedem suplementów diety w ramach jednej marki parasolowej.
Polska dołącza do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. Badań Klinicznych

Polska dołącza do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. Badań Klinicznych

Podczas XXIX Forum Ekonomicznego w Krynicy-Zdroju, za pośrednictwem Agencji Badań Medycznych, Polska podpisze porozumienie z Europejską Siecią Infrastruktury ds. badań Klinicznych (ECRIN). Podjęte działania umożliwiają uzyskanie przez nasz kraj statusu obserwatora a następnie członka sieci ECRIN, będącej międzynarodową agencją wspierającą sieć badań klinicznych w Europie.

Międzynarodowy charakter współpracy wpływa na podniesienie dostępności badań dla pacjenta, zasobów i wiedzy specjalistycznej, tym samym pozytywnie wpływając na stan zdrowia publicznego krajów współpracujących w ramach sieci. Celem ECRIN jest poprawa stanu zdrowia obywateli na całym świecie poprzez wsparcie międzynarodowych projektów badań klinicznych, którym oferuje zintegrowane wsparcie.

ECRIN skupia się głównie na wsparciu projektów niekomercyjnych (akademickich) badań klinicznych, dostarczając wszelkich narzędzi niezbędnych do przygotowania i przeprowadzenia  badania (np. porady dotyczące finansowania wraz z wnioskowaniem o nie, czy projektowania badania od momentu wyboru ośrodka do czynności logistycznych czy ubezpieczenia), sprawdzenia protokołu (w kontekście naukowym, jak i praktycznym) oraz zarządzania badaniem (uzyskanie pozwoleń urzędowych oraz opinii bioetycznych, raportowanie, monitorowanie, zarządzanie danymi, statystyka i zarządzanie projektem).

Porozumienie zostanie podpisane w ramach XXIX Forum Ekonomicznego w Krynicy, podczas Panelu Agencji Badań Medycznych „Badania i rozwój w biotechnologii jako wiodąca gałąź innowacyjnej gospodarki kraju”, 4 września.

Agencja Badań Medycznych zaprasza na Konferencję „Cancer Prevention 2020”

Agencja Badań Medycznych zaprasza na Konferencję „Cancer Prevention 2020”

Problem zachorowań na nowotwory złośliwe jest jednym z najważniejszych wyzwań zdrowotnych przed którym stoi dziś polski system ochrony zdrowia. Konferencja inicjowana przez Agencję Badań Medycznych prowadzić ma do dyskusji na temat udoskonalenia obecnego systemu i jego poprawy w zakresie m.in. praktyk klinicznych i badawczych.

18 września 2019 r. – Hotel Four Point by Sheraton

Liczba osób chorujących na nowotwory złośliwe w Polsce w ciągu ostatnich trzech dekad wzrosła ponad dwukrotnie. Szacuje się, że w okresie najbliższych 5 lat liczba pacjentów onkologicznych może wzrosnąć o 15 procent. Celem konferencji jest wymiana doświadczeń i wiedzy w zakresie realizowanych strategii walki z rakiem na świecie oraz w Polsce, ze szczególnym uwzględnieniem działań w obszarze profilaktyki onkologicznej.

Podczas konferencji omawiane będą zagadnienia związane z wykorzystaniem nowoczesnych technologii w diagnostyce i leczeniu nowotworów oraz kierunki rozwoju polskiego sytemu ochrony zdrowia w obszarze onkologii. Konferencja będzie również okazją do dyskusji na temat możliwości realizacji projektów badawczo – rozwojowych w zakresie prewencji onkologicznej finansowanych przez Agencję Badań Medycznych.

Tematyka konferencji nawiązuje do Narodowej Strategii Onkologicznej oraz podpisanej w czerwcu b.r.
w obecności Prezydenta RP Andrzeja Dudy umowy o współpracy z centrum onkologicznym – MD Anderson Cancer Center, poprzedzonej porozumieniem o rozwoju badań klinicznych między amerykańskim ośrodkiem a Agencją Badań Medycznych. Działania te są znaczącym krokiem
w kierunku rozwoju poszczególnych obszarów systemu opieki onkologicznej, ze szczególnym uwzględnieniem działań z zakresu profilaktyki, wczesnego wykrywania, diagnostyki i leczenia chorób nowotworowych.

Konferencja „Cancer Prevention 2020” stanie się forum, które połączy ekspertów krajowych
 i międzynarodowych we wspólnej idei wypracowania najlepszych narzędzi służących polskim pacjentom. Swoją wiedzą w tym obszarze podzielą się także wybitni specjaliści w tym zakresie
z University of Texas MD Anderson Cancer Center, którzy wezmą udział w konferencji.

Strona internetowa Konferencji: http://cancerprevention.pl/