Aktualności
Badania kliniczne przyjazne dla Pacjenta
W ramach kampanii edukacyjnej „Badania Kliniczne Przyjazne dla Pacjenta” z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych pod honorowym patronatem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
Mabion złożył do EMA drugi wniosek rejestracyjny na lek MabionCD20
Mabion S.A., notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna będąca na końcowym etapie rejestracji leku przeciwnowotworowego, poinformowała o złożeniu w Europejskiej Agencji Leków (EMA) drugiego wniosku
FDA zatwierdza pierwsze leczenie dla pacjentów pediatrycznych z toczniem rumieniowatym układowym
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek firmy GlaxoSmithKline, Benlysta (belimumab) w postaci wlewu dożylnego (IV) do leczenia dzieci z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
Boehringer Ingelheim usprawnia badania i rozwój onkologii dzięki nowatorskiej technologii MacroDel pozyskanej w wyniku przejęcia ICD Therapeutics
Boehringer Ingelheim ogłosił, że nabył ICD Therapeutics. Przejęcie obejmuje prawa do innowacyjnej platformy dostarczania produktów biologicznych MacroDel ICD. Boehringer Ingelheim wykorzysta tę platformę do opracowania
W życie wchodzą ważne zmiany dotyczące opłat za dokumentację medyczną
Od 4 maja 2019 r. udostępnienie dokumentacji medycznej pacjentowi lub jego przedstawicielowi ustawowemu będzie bezpłatne. Dotyczy to jednak tylko dokumentów udostępnianych Pacjentowi po raz pierwszy.
21 lutego 2019 r. Sejm uchwalił ustawę o powołaniu Agencji Badań Medycznych
Głównym zadaniem agencji ma być: finansowanie badań naukowych, analizy epidemiologiczne, rozwój niekomercyjnych badań klinicznych. Agencja ma także prowadzić badania naukowe zlecone przez resort zdrowia, Narodowy
Pfizer nawiązuje współpracę z Ochsner Health System w celu poszukiwania innowacyjnych rozwiązań w badaniach klinicznych
Pfizer oraz Ochsner Health System, największy w amerykańskim stanie Luizjana akademicki system opieki zdrowotnej non-profit, zawarli strategiczną umowę, w ramach której będą wspólnie wdrażać innowacyjne
Ministerstwo Przedsiębiorczości i Technologii – umowa o strategicznej współpracy z Roche
Jadwiga Emilewicz, minister przedsiębiorczości i technologii, Wiktor Janicki, dyrektor generalny Roche Polska, Źródło: Roche Polska Ministerstwo Przedsiębiorczości i Technologii oraz Roche – globalny pionier w
Seminarium „Rekrutacja w badaniach klinicznych” (27 luty 2019)
Zarząd Stowarzyszenia GCPpl oraz Grupa ds. Szkoleń serdecznie zapraszają na seminarium „Rekrutacja w badaniach klinicznych„, które odbędzie się już 27 lutego 2019r., w godzinach 14:00 – 17:00. Brak potrzeby
Liderzy Badań Klinicznych
15 lutego 2019 r. rusza kolejna edycja konkursu “Liderzy Badań Klinicznych”. Jest to inicjatywa mającą na celu podnoszenie poziomu wiedzy oraz promowanie zachowań i postaw
Wiceminister zdrowia prof. Marcin Czech rezygnuje ze stanowiska
Prezes Rady Ministrów Pan Mateusz Morawiecki przychylił się do prośby złożonej przez ministra prof. Marcina Czecha i z dniem 25 stycznia 2019 r. odwołał go
Komisja Europejska zarejestrowała niwolumab w skojarzeniu z niską dawką ipilimumabu w leczeniu pierwszej linii zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u pacjentów o pośrednim i złym rokowaniu
Firma Bristol-Myers Squibb ogłosiła, że Komisja Europejska zarejestrowała terapię niwolumabem w dawce 3 mg/kg w skojarzeniu z ipilimumabem w dawce 1 mg/kg („mała dawka”) w leczeniu