Aktualności

BADANIA KLINICZNE TO MY!
„Badania Kliniczne to MY!” – zainicjowany przez Akademię Leona Koźmińskiego ruch rozpoczął swą oficjalną działalność. Celem Ruchu jest zrzeszanie środowiska badań klinicznych zarówno w Polsce, jak i na całym świecie. Będzie to miejsce, w którym każdy będzie mógł jeszcze bardziej poczuć się związany nie tylko z badaniami klinicznymi, ale też z osobami, które są ich nieodłącznymi ogniwami.

Za kilka tygodni poznamy wyniki badań nad amantadyną
Agencja Badań Medycznych w odpowiedzi na zlecenie Ministra Zdrowia Adama Niedzielskiego sfinansowała badanie dotyczące zastosowanie amantadyny w zapobieganiu progresji i leczeniu objawów COVID-19. Badanie ma

Podsumowanie roku ABM – wsparcie dla badań akademickich
Podsumowanie działalności Agencji Badań Medycznych w roku 2020 W 2020 roku Agencja badań Medycznych ogłosiła 4 konkursy poświęcone: Niekomercyjnym Badaniom Klinicznym (NBK) – przeprowadzone w

Szczepionka przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech otrzymała pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)
Pfizer Inc. i BioNTech SE ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ang. Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Europejskiej Agencji

Ergomed przejmuje MedSource, amerykańską CRO specjalizującą się w obszarach onkologii i chorób rzadkich
Ergomed plc, firma koncentrująca swe działania na dostarczaniu specjalistycznych usług dla przemysłu farmaceutycznego, ogłosiła przejęcie MS Clinical Services, LLC („MedSource”), amerykańskiej, wyspecjalizowanej w obszarach onkologii

Trixeo Aerosphere zatwierdzony w Unii Europejskiej do leczenia POChP
AstraZeneca poinformowała, że lek Trixeo Aerosphere (formoterol fumarate/glycopyrronium bromide/budesonide) został zatwierdzony w Unii Europejskiej (UE) do leczenia podtrzymującego u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ostrej postacią

Kisqali® firmy Novartis wykazał się blisko pięcioletnią średnią przeżywalnością całkowitą w przerzutowym raku piersi
Firma Novartis ogłosiła zaktualizowane dane na temat średniej przeżywalności całkowitej (OS – overall survival) dla leku Kisqali® (rybocyklib) w połączeniu z terapią endokrynną, potwierdzające najdłuższe przeżycie kiedykolwiek zaraportowane

FDA zatwierdza Saxenda® do leczenia otyłości u nastolatków w wieku do 12 do 17 lat
Novo Nordisk poinformowała, że amerykańska agencja FDA zatwierdziła aktualizację wskazań dla leku Saxenda® (liraglutyd) w postaci iniekcji 3 mg, poszerzającą je o leczenie otyłości u nastolatków (12–17 lat)

Wysoki wskaźnik rocznego przeżycia wolnego od choroby przy połączeniu Imbruvica® (ibrutynib) plus Venclexta®/Venclyxto® (wenetoklaks) u wcześniej nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową
Firma AbbVie ogłosiła nowe dane z badania klinicznego Fazy II, CAPTIVATE, oceniającego lek Imbruvica ® (ibrutynib) w połączeniu z Venclexta®/Venclyxto® (wenetoklaks) u nieleczonych wcześniej pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową

Dupixent® (dupilumab) firmy Sanofi zatwierdzony przez Komisję Europejską jako pierwszy i jedyny lek biologiczny dla dzieci w wieku 6 do 11 lat z ostrym atopowym zapaleniem skóry
Firma Sanofi poinformowała, że Komisja Europejska (KE) wydała zgodę na rozszerzenie wskazań dla leku Dupixent® (dupilumab) na terenie Unii Europejskiej (UE) o dzieci w wieku 6 do 11 lat z ostrą postacią atopowego

Agencja Badań Medycznych podsumowuje rok pracy i przedstawia plany na 2021 r.
Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Priorytety zdrowotne Polaków na 2021r. Rola Agencji w kreowaniu zmian praktyki klinicznej” podsumowała dotychczasową działalność oraz przedstawiła plany

Terapia CAR-T lecząca białaczki zagości na stałe w Polsce
Agencji Badań Medycznych ogłosiła wyniki konkursu na opracowanie polskiej terapii adoptywnej (CAR/CAR-T). W najbliższych dniach zostanie podpisana umowa o dofinansowanie, która rozpocznie bezprecedensowy w historii

Premier powołał pełnomocnika ds. rozwoju sektora biotechnologii
Pełnomocnikiem ds. rozwoju sektora biotechnologii i niezależności Polski w zakresie produktów krwiopochodnych został dr n. med. Radosław Sierpiński – p.o. Prezes Agencji Badań Medycznych.

Konferencja Agencji Badań Medycznych – Priorytety zdrowotne Polaków na 2021 rok
Agencja Badań Medycznych zaprasza na Konferencję pn. Priorytety zdrowotne Polaków na 2021r. Rola Agencji Badań Medycznych w kreowaniu zmian praktyki klinicznej, która odbędzie się 10

Szansa na przełom w leczeniu złośliwych nowotworów mózgu
Agencja Badań Medycznych zakwalifikowała do dofinansowania kwotą prawie 8,5 mln zł projekt skierowany do chorym z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym mózgu w ramach pierwszego konkursu na realizacje niekomercyjnych badań klinicznych.

Ponad 11 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi
Prezes Agencji Badań Medycznych, dr n med. Radosław Sierpiński wręczył na ręce rektora Uniwersytetu Medycznego w Łodzi prof. Radzisława Kordka symboliczny czek z dofinansowaniem na

Johnson & Johnson rozpoczyna międzynarodowe badanie kliniczne fazy III nad opracowanym przez Janssen kandydatem na szczepionkę przeciw COVID-19
Johnson & Johnson ogłosiła rozpoczęcie dużego, międzynarodowego, piwotalowego badania klinicznego fazy III (ENSEMBLE) nad kandydatem na szczepionkę przeciw COVID-19, JNJ-78436735. Cząsteczka została opracowana przez spółkę

Wyniki konkursu ABM na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych – I runda
Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński zatwierdził listę rankingową zawierającą wyniki konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych

Instytut Hematologii i Transfuzjologii rozpoczyna realizację projektu poświęconego leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej
Dzięki finansowaniu ze środków przyznanych przez Agencję Badań Medycznych Instytut Hematologii i Transfuzjologii (IHiT) rozpoczyna realizację projektu badawczego poświęconego nowatorskiemu leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u

Powstanie pierwsza w Polsce sieć ośrodków prowadzących badania kliniczne
Agencja Badań Medycznych przeznaczyła 100 mln zł na stworzenie sieci dziesięciu wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK). Nowopowstałe Centra pozwolą na lepszą koordynację badań klinicznych

Przełomowa metoda leczenia miastenii gravis z finansowaniem Agencji Badań Medycznych
Uniwersytet Medyczny w Lublinie rozpoczął realizację badania klinicznego dedykowanego pacjentom z miastenią. Projekt uzyskał 26 mln zł grantu w ramach pierwszego konkursu Agencji Badań Medycznych na działalność badawczo-rozwojową.

30 mln na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca
Rusza badanie kliniczne zainicjowane przez naukowców Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca. Projekt uzyskał dofinansowanie Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu na

Parexel zawiera strategiczną umowę współpracy z farmaceutycznym koncernem Pfizer
Firma Parexel, wiodący dostawca rozwiązań wspierających rozwój innowacyjnych opcji terapeutycznych przyczyniających się do poprawy zdrowia na świecie, ogłosiła zawarcie nowej umowy ramowej dotyczącej świadczenia usług

Liderzy Badań Klinicznych – 12 września ogłoszenie wyników III edycji konkursu
W związku z ograniczeniami spowodowanymi obecną sytuacją epidemiologiczną ogłoszenie wyników III edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych nastąpi w formie konferencji online. Wydarzenie odbędzie się w sobotę, 12 września w godzinach 11:00-12:00.