W ramach ogłoszonego konkursu Agencja Badań Medycznych wybierze projekty przewidujące utworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK). Inicjatywa ma na celu zwiększenie liczby zarówno

Prezes Agencji Badań Medycznych wydał pozytywną rekomendację dla kolejnych wniosków, ukierunkowanych na walkę z COVID-19. Kolejne miliony trafią do naukowców, realizujących  badania związane z testami,

Projekt badaczy Uniwersytetu Jagiellońskiego – Collegium Medicum, kierowany przez prof. Marcina Majkę oraz prof. Wojciecha Szczeklika uzyskał pozytywną rekomendację Prezesa Agencji Badań Medycznych, w ramach

Dzięki dofinansowaniu Agencji Badań Medycznych, w ramach szybkiej ścieżki, wpierającej opracowanie skutecznych metod diagnostyki i leczenia koronawirusa, zespół naukowców z Kolegium Nauk Medycznych Uniwersytetu Rzeszowskiego, Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach oraz Szpitala św. Ludwika i Szpitala im. S. Żeromskiego w Krakowie, Szpitala Bielańskiego i Szpitala Praskiego w Warszawie, pod kierownictwem dr n. med. Hanny Czajki, zbada wpływ szczepień przeciwko gruźlicy na zapadalność i przebieg zakażeń wirusem SARS-CoV-2.

Prezes Agencji Badań Medycznych zarekomendował pierwsze projekty badań klinicznych ukierunkowanych na przeciwdziałanie COVID-19 w ramach funduszu ABM, wpierającego opracowania skutecznych metod diagnostyki i leczenia koronawirusa.

Firmy zrzeszone w Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA wspierają programy badawcze, aby przyspieszyć rozwój terapii i diagnostyki COVID-19. Wiele prac badawczo-rozwojowych odbywa się w partnerstwie z europejskimi i światowymi organami zdrowia publicznego, w tym Europejską Agencją Leków, krajowymi organami ds. zdrowia, a także Światową Organizacją Zdrowia (WHO).

W opinii organizacji branżowych POLCRO, GCPpl oraz INFARMA, pandemia wirusa SARS-CoV-2019 jest bardzo poważnym zdarzeniem, który wpływa na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego, a sponsor i badacz mają obowiązek rozważyć

Firma PPD poinformowała, iż należąca do niej spółka Accelerated Enrollment Solutions (AES) zawarła umowę z Science 37, liderem w zakresie zdalnego prowadzenia badań klinicznych, o współpracy

Agencja Badań Medycznych i Ministerstwo Zdrowia podjęły decyzję o przeznaczeniu nawet 50 milionów złotych na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych, ukierunkowanych na przeciwdziałanie COVID-19.

W związku z przyjęciem Polski do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. badań Klinicznych (ECRIN) z dniem 23 sierpnia 2019 r., na okres trzech lat w charakterze

Platforma ID NOW, Abbott FDA wydała firmie Abbott tzw. „zgodę wyjątkowego zastosowania” (EUA – emergency use authorization) dla najszybszego przenośnego testu molekularnego pozwalającego wykrywać obecność

ICON plc, jedna z wiodących globalnych firm CRO z siedzibą w Irlandii, poinformowała o uruchomieniu Obserwatorium Koronawirusa – bezpłatnego narzędzia, które dostarcza aktualne informacje na temat

Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński zatwierdził listę rankingową zawierającą wyniki pierwszego konkursu ABM na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych. Pod koniec września

Komunikat Prezesa z dnia 24 marca 2020 r. w sprawie trybu składania dokumentacji do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zapoznaj się

AstraZeneca poinformowała, że dostarczy dziewięć milionów masek ochronnych dla pracowników służby zdrowia na całym świecie, którzy walczą z globalną pandemią choroby COVID-19. AstraZeneca nawiązała współpracę

Agencja Badań Medycznych włącza się w międzynarodowe prace nad szczepionką przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 W odpowiedzi na obecne zagrożenie epidemiologiczne spowodowane pojawieniem się wirusa SARS-CoV-2, Prezes

Komisja Europejska (KE), Europejska Agencja Leków (EMA) oraz Szefowie Agencji Leków (HMA) opublikowały nowe rekomendacje dla sponsorów dotyczące sposobu zarządzania i prowadzenia badań klinicznych w

Dzisiaj, tj. 19.03.2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorz Cessak wydał komunikat w sprawie badań klinicznych prowadzonych w warunkach

W reakcji na obecną sytuację związaną z koronawirusem, organizacje GCPpl, INFARMA i PolCRO przygotowały dokument pod roboczą nazwą „Dobre praktyki prowadzenia BK w trakcie trwania epidemii COVID-19”. Dokument ma na celu przekazanie wytycznych odnośnie tego jak w okresie panującej pandemii prowadzić badania kliniczne, redukować ryzyka dla uczestników, badaczy, koordynatorów i monitorów.

Gilead Sciences, Inc. oraz kalifornijska Forty Seven, Inc. poinformowały o zawarciu definitywnej umowy, w ramach której Gilead przejmie Forty Seven za 95,50 USD za akcję w gotówce. Transakcja,

W związku z rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-CoV-2 Komisja Bioetyczna przy Narodowym Instytucie Onkologii wydała komunikat o wstrzymaniu przyjmowania wniosków i dokumentacji.

Kierowany przeze mnie Urząd wspomaga działania zmierzające do zahamowania rozprzestrzeniania się wirusa SARS-CoV-2019. Realizowane są one we współpracy z Ministrem Zdrowia i dotyczą w równej mierze produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych.

13 marca br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego ARECHIN (Chloroquini phosphas)

Celon Pharma zamierza wytwarzać testy do diagnostyki zakażeń SARS-COV-2 Polska Spółka wykorzysta możliwości diagnostyki molekularnej jakie dają jej własne laboratoria badawczo-rozwojowe do wdrożenia produkcji testów