Aktualności

Pfizer otrzymuje pozytywna opinię CHMP dla onkologicznego biopodobnego rituksinabu, leku Ruxience™
Pfizer poinformował, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię rekomendującą dopuszczenie do obrotu na terenie Unii

Bayer i Nuvisan tworzą nowe centrum badawcze w Berlinie
Firma Bayer AG ogłosiła, że zawarła definitywną umowę przekazania części berlińskiego centrum badawczego prowadzącego prace nad drobnymi molekułami do firmy Nuvisan, międzynarodowego dostawcy usług w

Pacjent w badaniach klinicznych
Polacy nadal ze sporą rezerwą przystępują do badań klinicznych, co w dużym stopniu wiąże się z brakiem dostatecznej wiedzy dotyczącej korzyści i ryzyka. Coraz więcej osób poszukuje informacji na ten temat. Odpowiedzią na to zapotrzebowanie jest realizacja projektu Pacjent w badaniach klinicznych i stworzenie strony internetowej www.pacjentwbadanich.abm.gov.pl, na której można znaleźć wiele materiałów na temat badań klinicznych i odszukać interesujące nas badania w międzynarodowych bazach.

Komunikat dotyczący obowiązku przekazywania do NFZ numerów PESEL ubezpieczonych uczestników badania klinicznego
Komunikat dotyczący obowiązku przekazywania do NFZ numerów PESEL ubezpieczonych uczestników badania klinicznego Narodowy Fundusz Zdrowia („NFZ”) opublikował 13 lutego 2020 r. komunikat dotyczący obowiązku przekazywania

Projekt ustawy o badaniach klinicznych trafił do Ministra Zdrowia
Projekt ustawy o badaniach klinicznych trafił do Ministra Zdrowia Zakończyły się prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych, które prowadzono w ramach realizacji

Stowarzyszenie GCPpl wraz z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym przeprowadzi serię szkoleń z zakresu badań klinicznych
Stowarzyszenie GCPpl poinformowało, że wraz z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym (GUMed) otrzymało dofinansowanie ze środków Unii Europejskiej na poprowadzenie serii szkoleń z zakresu badań klinicznych. Stowarzyszenie

Firma Roche poinformowała, iż Komisja Europejska zatwierdziła lek trastuzumab emtanzyna do leczenia uzupełniającego chorych z HER2-dodatnim rakiem piersi po leczeniu neoadiuwatowym
Komisja Europejska zatwierdziła lek firmy Roche – trastuzumab emtanzyna – do leczenia uzupełniającego chorych z HER2-dodatnim rakiem piersi po leczeniu neoadiuwatowym • Trastuzumab emtanzyna we

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
fot. Tomasz WalówAgencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu dotyczący współpracy w zakresie realizacji projektu „Akademia Badań Klinicznych”

Zaskakująca decyzja prezesa ABM. Prof. Piotr Czauderna rezygnuje ze stanowiska.
Agencja Badań medycznych podała na swoich stronach zaskakującą wiadomość. Otóż w dniu 10.12.2019 r. Prezes Agencji Badań Medycznych, prof. Piotr Czauderna poinformował Ministra Zdrowia, prof.

Agencja Badań Medycznych przedstawiła plany na 2020 rok
Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Nowe możliwości rozwoju nauk medycznych i nauk o zdrowiu – GDZIE JESTEŚMY? DOKĄD ZMIERZAMY?” podsumowała dotychczasową działalność oraz

Agencja Badań Medycznych podsumowuje dotychczasową pracę i zdradza plany na kolejny rok
Polska zajmuje obecnie jedno z ostatnich miejsc w Europie pod względem liczby realizowanych niekomercyjnych badań klinicznych. W celu odwrócenia tej niekorzystnej statystyki powołano Agencję Badań Medycznych, której głównym zadaniem jest wspieranie działalności innowacyjnej w ochronie zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem niekomercyjnych badań klinicznych.

Warsztaty RODO – szacowanie ryzyka dla ochrony danych w badaniach klinicznych
28.11.2019 (piątek) w Warszawie odbędzie się spotkanie warsztatowe: Szacowanie ryzyka dla ochrony danych RODO/GDPR w badaniach klinicznych (CT). Miejsce spotkania biuro firmy PAREXEL Polska, ul.

Pratia łączy siły z VirTrial, aby stać się pierwszą w Europie siecią ośrodków „Virtual Trial Capable”
VirTrial oraz Pratia, największa w Europie sieć ośrodków badań klinicznych (wchodząca w skład Grupy NEUCA), ogłosiły zawarcie aliansu, w ramach którego wszystkie ośrodki Pratii zostały

Parexel oraz HealthVerity nawiązują współpracę
Parexel, jeden z wiodących na świecie dostawców rozwiązań służących rozwojowi i dostarczaniu innowacyjnych terapii poprawiających stan zdrowia na świecie, począwszy od fazy klinicznej poprzez komercjalizację,

Prof. dr hab. n. med. Piotr Czauderna Prezesem Agencji Badań Medycznych
Stanowisko Prezesa Agencji Badań Medycznych objął dziś prof. dr hab. n. med. Piotr Czauderna – chirurg dziecięcy, Kierownik Kliniki w Katedrze i Klinice Chirurgii i

Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy Selvita S.A. zatwierdza decyzję o podziale Spółki
Akcjonariusze Selvity, jednej z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, zatwierdzili podział firmy na dwa niezależne podmioty. W wyniku podziału do nowej spółki wydzielona zostanie część

Seminarium “Niekomercyjne badania kliniczne”
W związku z ogromnym zainteresowaniem seminarium dla lekarzy planowanym na dzień 26 października 2019, Agencja Badań Medycznych organizuje kolejne seminarium pt.: „Niekomercyjne badania kliniczne” 25

PPD przejmuje globalny biznes sieci ośrodków badawczych od Bioclinica
Należąca do Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD), spółka Accelerated Enrollment Solutions (AES), poinformowała o przejęciu biznesu sieci ośrodków badawczych amerykańskiej firmy Bioclinica. Dzięki akwizycji AES

Agencja Badań Medyczny poszukuje ekspertów oceny projektów
Agencja Badań Medycznych w ciągu najbliższych tygodni ogłosi konkurs na realizację niekomercyjnych badań klinicznych. W związku z tym Agencja prowadzi nabór na ekspertów zewnętrznych oceniających

Pierwsze posiedzenie Rady Agencji Badań Medycznych
Już 19 września odbędzie się pierwsze posiedzenie Rady Agencji Badań Medycznych, która zaopiniuje kierunki rozwoju działalności Agencji, przedstawi rekomendacje zasad podziału środków finansowych oraz zaopiniuje

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny wspierający rozwój innowacji
Dzisiaj podczas XXIX Forum Ekonomicznego w Krynicy, Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny deklarujący współpracę z przedstawicielami kluczowych firm farmaceutycznych w Polsce w zakresie rozwoju

Pharmena pozyskała strategicznego doradcę ds. komercjalizacji leku i suplementów diety
Grupa Pharmena – notowana na GPW biotechnologiczna spółka, podpisała z Plexus Ventures umowę na doradztwo strategiczne w sprawie komercjalizacji leku 1-MNA, a także suplementów diety pod marką Menavitin

Polska dołącza do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. Badań Klinicznych
Podczas XXIX Forum Ekonomicznego w Krynicy-Zdroju, za pośrednictwem Agencji Badań Medycznych, Polska podpisze porozumienie z Europejską Siecią Infrastruktury ds. badań Klinicznych (ECRIN). Podjęte działania umożliwiają

Agencja Badań Medycznych zaprasza na Konferencję „Cancer Prevention 2020”
Problem zachorowań na nowotwory złośliwe jest jednym z najważniejszych wyzwań zdrowotnych przed którym stoi dziś polski system ochrony zdrowia. Konferencja inicjowana przez Agencję Badań Medycznych