Aktualności
NCBR ogłosiło konkursy dla firm inwestujących w B+R
Narodowe Centrum Badań i Rozwoju uruchomi kolejne dwa konkursy w formule Szybkiej Ścieżki dla firm zainteresowanych uzyskaniem dofinansowania na prace badawczo-rozwojowe. Nowe projekty zostały ogłoszone
Seminarium „Niekomercyjne badania kliniczne”
Agencja Badań Medycznych we współpracy ze Stowarzyszeniem GCPpl zaprasza do udziału w seminarium na temat niekomercyjnych badań klinicznych. Spotkanie przeznaczone jest dla środowiska lekarskiego –
Agencji Badań Medycznych poszerza współpracę z partnerami w USA
Wspólne projekty w ochronie zdrowia, wymiana doświadczeń i plany dalszej współpracy to główne cele wizyty w USA. Przedstawiciele Agencji Badań Medycznych rozmawiają z reprezentantami kluczowych
Dwa razy tak dla adjuwantowego leczenia czerniaka!
Rada Przejrzystości działająca przy Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji 27 maja 2019 roku uznała za zasadne finansowanie ze środków publicznych leku niwolumab w ramach
Stowarzyszenie GCPpl zwraca się do wszystkich osób zainteresowanych badaniami klinicznymi z prośbą o wypełnienie załączonej ankiety. Okazją są zbliżające się Walne Zebranie i wybory nowego Zarządu
Koleżanki i Koledzy, Jak wiecie z wcześniejszej komunikacji mailowej zbliża się Walne wyborcze zebranie członków GCPpl, to już 11 czerwca 2019 ! Zostanie wyłoniony nowy
Badania kliniczne przyjazne dla Pacjenta
W ramach kampanii edukacyjnej „Badania Kliniczne Przyjazne dla Pacjenta” z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych pod honorowym patronatem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
Mabion złożył do EMA drugi wniosek rejestracyjny na lek MabionCD20
Mabion S.A., notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna będąca na końcowym etapie rejestracji leku przeciwnowotworowego, poinformowała o złożeniu w Europejskiej Agencji Leków (EMA) drugiego wniosku
FDA zatwierdza pierwsze leczenie dla pacjentów pediatrycznych z toczniem rumieniowatym układowym
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek firmy GlaxoSmithKline, Benlysta (belimumab) w postaci wlewu dożylnego (IV) do leczenia dzieci z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
Boehringer Ingelheim usprawnia badania i rozwój onkologii dzięki nowatorskiej technologii MacroDel pozyskanej w wyniku przejęcia ICD Therapeutics
Boehringer Ingelheim ogłosił, że nabył ICD Therapeutics. Przejęcie obejmuje prawa do innowacyjnej platformy dostarczania produktów biologicznych MacroDel ICD. Boehringer Ingelheim wykorzysta tę platformę do opracowania
W życie wchodzą ważne zmiany dotyczące opłat za dokumentację medyczną
Od 4 maja 2019 r. udostępnienie dokumentacji medycznej pacjentowi lub jego przedstawicielowi ustawowemu będzie bezpłatne. Dotyczy to jednak tylko dokumentów udostępnianych Pacjentowi po raz pierwszy.
21 lutego 2019 r. Sejm uchwalił ustawę o powołaniu Agencji Badań Medycznych
Głównym zadaniem agencji ma być: finansowanie badań naukowych, analizy epidemiologiczne, rozwój niekomercyjnych badań klinicznych. Agencja ma także prowadzić badania naukowe zlecone przez resort zdrowia, Narodowy
Pfizer nawiązuje współpracę z Ochsner Health System w celu poszukiwania innowacyjnych rozwiązań w badaniach klinicznych
Pfizer oraz Ochsner Health System, największy w amerykańskim stanie Luizjana akademicki system opieki zdrowotnej non-profit, zawarli strategiczną umowę, w ramach której będą wspólnie wdrażać innowacyjne
Ministerstwo Przedsiębiorczości i Technologii – umowa o strategicznej współpracy z Roche
Jadwiga Emilewicz, minister przedsiębiorczości i technologii, Wiktor Janicki, dyrektor generalny Roche Polska, Źródło: Roche PolskaMinisterstwo Przedsiębiorczości i Technologii oraz Roche – globalny pionier w dziedzinie
Seminarium „Rekrutacja w badaniach klinicznych” (27 luty 2019)
Zarząd Stowarzyszenia GCPpl oraz Grupa ds. Szkoleń serdecznie zapraszają na seminarium „Rekrutacja w badaniach klinicznych„, które odbędzie się już 27 lutego 2019r., w godzinach 14:00 – 17:00. Brak potrzeby
Liderzy Badań Klinicznych
15 lutego 2019 r. rusza kolejna edycja konkursu “Liderzy Badań Klinicznych”. Jest to inicjatywa mającą na celu podnoszenie poziomu wiedzy oraz promowanie zachowań i postaw
Wiceminister zdrowia prof. Marcin Czech rezygnuje ze stanowiska
Prezes Rady Ministrów Pan Mateusz Morawiecki przychylił się do prośby złożonej przez ministra prof. Marcina Czecha i z dniem 25 stycznia 2019 r. odwołał go
Komisja Europejska zarejestrowała niwolumab w skojarzeniu z niską dawką ipilimumabu w leczeniu pierwszej linii zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u pacjentów o pośrednim i złym rokowaniu
Firma Bristol-Myers Squibb ogłosiła, że Komisja Europejska zarejestrowała terapię niwolumabem w dawce 3 mg/kg w skojarzeniu z ipilimumabem w dawce 1 mg/kg („mała dawka”) w leczeniu
Nowi partnerzy w kancelarii KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński
KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński, kancelaria specjalizująca się w zagadnieniach regulacyjnych, prawie konkurencji i odpowiedzialności za produkt, powołała z początkiem roku dwóch nowych partnerów. Nominacje na
Pierwsza megafuzja w 2019 roku. Bristol-Myers Squibb za 74 mld USD przejmuje Celgene
Bristol-Myers Squibb oraz Celgene Corporation poinformowały o zawarciu umowy, w ramach której Bristol-Myers Squibb dokona przejęcia Celgene w transakcji wycenianej łącznie na ok. 74 mld USD. Zgodnie z
Współpraca badawcza Bristol-Myers Squibb i Boston Medical Center
Bristol-Myers Squibb oraz Boston Medical Center ogłosiły nawiązanie współpracy badawczej, której celem jest identyfikacja i analiza potencjalnych markerów wrażliwości i oporności u pacjentów leczonych uznawanymi
Przyznawane przez Amgen wyróżnienia Golden Tickets zapewniają startupom bezpłatną przestrzeń laboratoryjną dla rozwijania innowacyjnych terapii i technologii
Amgen oraz LabCentral ogłosiły zwycięzców konkursu Golden Tickets. Tegorocznymi beneficjentami programu zostały firmy Kernal Biologics i PanTher Therapeutics. Laureaci zostali wybrani przez wewnętrzny komitet Amgen
Lynparza osiągnęła pierwszorzędowy punkt końcowy w badaniu fazy III, SOLO-3, we wskazaniu nawracającego, spowodowanego mutacją genu BRCA zaawansowanego raka jajnika
AstraZeneca oraz MSD (Merck & Co., Inc.,) ogłosiły pozytywne wyniki randomizowanego, otwartego, kontrolowanego badania fazy III, SOLO-3, dotyczącego leku Lynparza (olaparib) w formie tabletek, do
Liderzy Badań Klinicznych
Już 15 lutego rusza kolejna edycja konkursu Liderzy Badań Klinicznych. W tym roku uczestnicy będą ponownie rywalizować w 4 kategoriach, a zwycięzców poznamy 23 maja
Merck przekazuje firmie Intrexon prawa do terapii CAR-T
Niemiecki Merck ogłosił zawarcie umowy z firmą Intrexon Corporation na prowadzenie wspólnych prac nad rozwojem terapii CAR-T, genetycznie wytworzonych limfocytów T z syntetycznymi receptorami, które