Aktualności

Szczepionka przeciw gruźlicy może zwalczyć SARS-CoV-2
Dzięki dofinansowaniu Agencji Badań Medycznych, w ramach szybkiej ścieżki, wpierającej opracowanie skutecznych metod diagnostyki i leczenia koronawirusa, zespół naukowców z Kolegium Nauk Medycznych Uniwersytetu Rzeszowskiego, Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach oraz Szpitala św. Ludwika i Szpitala im. S. Żeromskiego w Krakowie, Szpitala Bielańskiego i Szpitala Praskiego w Warszawie, pod kierownictwem dr n. med. Hanny Czajki, zbada wpływ szczepień przeciwko gruźlicy na zapadalność i przebieg zakażeń wirusem SARS-CoV-2.

Pozytywna rekomendacja dla pierwszych projektów w ramach szybkiej ścieżki Agencji Badań Medycznych w walce z COVID-19
Prezes Agencji Badań Medycznych zarekomendował pierwsze projekty badań klinicznych ukierunkowanych na przeciwdziałanie COVID-19 w ramach funduszu ABM, wpierającego opracowania skutecznych metod diagnostyki i leczenia koronawirusa.

Pełna mobilizacja branży. Innowacyjne firmy farmaceutyczne pracują nad leczeniem i szczepieniami na wirusa SARS-CoV-2
Firmy zrzeszone w Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA wspierają programy badawcze, aby przyspieszyć rozwój terapii i diagnostyki COVID-19. Wiele prac badawczo-rozwojowych odbywa się w partnerstwie z europejskimi i światowymi organami zdrowia publicznego, w tym Europejską Agencją Leków, krajowymi organami ds. zdrowia, a także Światową Organizacją Zdrowia (WHO).

Dobra praktyka Badań Klinicznych w trakcie trwania epidemii COVID-19
W opinii organizacji branżowych POLCRO, GCPpl oraz INFARMA, pandemia wirusa SARS-CoV-2019 jest bardzo poważnym zdarzeniem, który wpływa na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego, a sponsor i badacz mają obowiązek rozważyć

Zależna od PPD spółka Accelerated Enrollment Solutions oraz Science 37 nawiązały współpracę w celu zapewnienia wirtualnego dostępu do badań klinicznych pacjentom na całym świecie
Firma PPD poinformowała, iż należąca do niej spółka Accelerated Enrollment Solutions (AES) zawarła umowę z Science 37, liderem w zakresie zdalnego prowadzenia badań klinicznych, o współpracy

Agencja Badań Medycznych przeznaczy 50 milionów złotych na walkę z koronawirusem
Agencja Badań Medycznych i Ministerstwo Zdrowia podjęły decyzję o przeznaczeniu nawet 50 milionów złotych na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych, ukierunkowanych na przeciwdziałanie COVID-19.

POLCRIN – międzynarodowe wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych
W związku z przyjęciem Polski do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. badań Klinicznych (ECRIN) z dniem 23 sierpnia 2019 r., na okres trzech lat w charakterze

Opracowany przez Abbott test do walki z COVID-19 zatwierdzony przez FDA
Platforma ID NOW, AbbottFDA wydała firmie Abbott tzw. „zgodę wyjątkowego zastosowania” (EUA – emergency use authorization) dla najszybszego przenośnego testu molekularnego pozwalającego wykrywać obecność koronawirusa

ICON uruchamia Obserwatorium Koronawirusa
ICON plc, jedna z wiodących globalnych firm CRO z siedzibą w Irlandii, poinformowała o uruchomieniu Obserwatorium Koronawirusa – bezpłatnego narzędzia, które dostarcza aktualne informacje na temat

Agencja Badań Medycznych ogłasza wyniki pierwszego konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych
Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński zatwierdził listę rankingową zawierającą wyniki pierwszego konkursu ABM na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych. Pod koniec września

Komunikat Prezesa z dnia 24 marca 2020 r. w sprawie trybu składania dokumentacji do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Komunikat Prezesa z dnia 24 marca 2020 r. w sprawie trybu składania dokumentacji do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zapoznaj się

AstraZeneca przekaże 9 milionów masek ochronnych pracownikom służby zdrowia walczącym z COVID-19
AstraZeneca poinformowała, że dostarczy dziewięć milionów masek ochronnych dla pracowników służby zdrowia na całym świecie, którzy walczą z globalną pandemią choroby COVID-19. AstraZeneca nawiązała współpracę

Agencja Badań Medycznych włącza się w międzynarodowe prace nad szczepionką przeciwko koronawirusowi
Agencja Badań Medycznych włącza się w międzynarodowe prace nad szczepionką przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 W odpowiedzi na obecne zagrożenie epidemiologiczne spowodowane pojawieniem się wirusa SARS-CoV-2, Prezes

EMA publikuje wytyczne dla sponsorów dotyczące prowadzenia badań klinicznych w czasie pandemii COVID-19
Komisja Europejska (KE), Europejska Agencja Leków (EMA) oraz Szefowie Agencji Leków (HMA) opublikowały nowe rekomendacje dla sponsorów dotyczące sposobu zarządzania i prowadzenia badań klinicznych w

Komunikat Prezesa URPLWMiPB z dnia 19 marca 2020 r. w sprawie badań klinicznych prowadzonych w warunkach pandemii
Dzisiaj, tj. 19.03.2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorz Cessak wydał komunikat w sprawie badań klinicznych prowadzonych w warunkach

Dobre praktyki prowadzenia BK w trakcie trwania epidemii COVID-19
W reakcji na obecną sytuację związaną z koronawirusem, organizacje GCPpl, INFARMA i PolCRO przygotowały dokument pod roboczą nazwą „Dobre praktyki prowadzenia BK w trakcie trwania epidemii COVID-19”. Dokument ma na celu przekazanie wytycznych odnośnie tego jak w okresie panującej pandemii prowadzić badania kliniczne, redukować ryzyka dla uczestników, badaczy, koordynatorów i monitorów.

Gilead za 4,9 mld USD przejmuje immuno-onkologiczną spółkę Forty Seven
Gilead Sciences, Inc. oraz kalifornijska Forty Seven, Inc. poinformowały o zawarciu definitywnej umowy, w ramach której Gilead przejmie Forty Seven za 95,50 USD za akcję w gotówce. Transakcja,

Komisja Bioetyczna przy Narodowym Instytucie Onkologii wstrzymuje przyjmowanie wniosków
W związku z rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-CoV-2 Komisja Bioetyczna przy Narodowym Instytucie Onkologii wydała komunikat o wstrzymaniu przyjmowania wniosków i dokumentacji.

Informacja Prezesa URPLWMiPB w sprawie działań zmierzających do zahamowania rozprzestrzeniania się wirusa SARS-CoV-2019
Kierowany przeze mnie Urząd wspomaga działania zmierzające do zahamowania rozprzestrzeniania się wirusa SARS-CoV-2019. Realizowane są one we współpracy z Ministrem Zdrowia i dotyczą w równej mierze produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych.

Adamed Pharma wydaje komunikat dla profesjonalistów medycznych
13 marca br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego ARECHIN (Chloroquini phosphas)

Celon Pharma zamierza wytwarzać testy do diagnostyki zakażeń SARS-COV-2
Celon Pharma zamierza wytwarzać testy do diagnostyki zakażeń SARS-COV-2 Polska Spółka wykorzysta możliwości diagnostyki molekularnej jakie dają jej własne laboratoria badawczo-rozwojowe do wdrożenia produkcji testów

Agencja Badań Medycznych rozpoczyna projekt własny dedykowany inicjacji prac nad poszukiwaniem szczepionki przeciw koronawirusowi
Agencja Badań Medycznych rozpoczyna projekt własny dedykowany inicjacji prac nad poszukiwaniem szczepionki przeciw koronawirusowi Agencja Badań Medycznych, w porozumieniu z Ministrem Zdrowia, prof. Łukaszem Szumowskim,

Agencja Badań Medycznych ogłasza drugą edycja konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych
Agencja Badań Medycznych ogłasza konkurs na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych w ramach Planu Rozwoju Badań Klinicznych oraz Narodowej Strategii Onkologicznej. Pula środków

Ruszyła III edycja konkursu “Liderzy Badań Klinicznych”
14 lutego 2020 r. ruszyła III edycja konkursu “Liderzy Badań Klinicznych”. Inicjatywa skupiająca osoby związane z branżą badań klinicznych przyciągnęła w poprzednich edycjach już ponad