Czasopismo Profesjonalistów Badań Klinicznych

Kategoria: Aktualności

100 mln zł dla przedsiębiorstw na finansowanie innowacyjnych wyrobów medycznych

100 mln zł dla przedsiębiorstw na finansowanie innowacyjnych wyrobów medycznych

ABM logo  - 100 mln zł dla przedsiębiorstw na finansowanie innowacyjnych wyrobów medycznych

100 mln zł dla przedsiębiorstw na finansowanie innowacyjnych wyrobów medycznych

Agencja Badań Medycznych uruchomiła konkurs dedykowany przedsiębiorcom na finansowanie opracowania, oceny działania i oceny klinicznej innowacyjnych wyrobów medycznych, na który przeznaczy 100 mln zł. Nabór wniosków trwa od 30 marca 2022 r. do 30 czerwca 2022 r.

Obecnie polski eksport wyrobów medycznych wart jest 2,4 mld euro. Jak podaje Urząd Patentowy w 2020 r. wydano 14 tys. patentów na wyroby medyczne i 8 tys. na leki, co pokazuje ogromny potencjał inwestycji w ten obszar. Analiza rynku biomedycznego wskazuje, że na terenie Polski funkcjonuje wiele podmiotów, m.in. o charakterze start-upów, które mają duży potencjał w kierunku rozwoju wyrobów medycznych, jednakże nie dysponują one wystarczającymi środkami umożliwiającymi sfinansowanie oceny działania i certyfikacji wymaganych regulacjami w celu wprowadzenia ich na rynek.

W ostatnim czasie środowisko medyczne pokłada duże nadzieje w wykorzystanie sztucznej inteligencji jako narzędzia umożliwiającego analizę zbiorów zarówno aktualnych, jak i  historycznych danych medycznych. AI może mieć szczególnie istotne znaczenie w odniesieniu do chorób trudnych w diagnozie i leczeniu, ze względu na ich zróżnicowany przebieg lub małe rozpowszechnienie, jak ma to miejsce w przypadku tzw. chorób rzadkich czy ultrarzadkich, a także chorób z obszarów m.in. onkologii, w ramach których prowadzona jest wieloetapowa diagnostyka obrazowa i molekularna oraz ocena efektów leczenia.

Tego typu sektorowe wsparcie dla rynku wyrobów medycznych jest precedensowe i nigdy dotąd nie miało miejsca w naszym kraju. W dalszej perspektywie, dzięki temu możliwe będzie skomercjalizowanie tych produktów i wprowadzenie ich na rynek. To może być nasza narodowa specjalność – podsumowuje Prezes Agencji Badań Medycznych dr hab. n. med. Radosław Sierpiński.

Jakie projekty mogą otrzymać dofinansowanie?

Przedmiotem wniosku o dofinansowanie w ramach konkursu mogą być projekty znajdujące się w różnych fazach rozwoju – zarówno te będące w fazie pomysłu, jak i projekty wymagające przeprowadzenia tylko prac rozwojowych. Dofinansowaniu podlegają badania podstawowe, badania przemysłowe i prace rozwojowe. Niezależnie od fazy w której znajduje się Projekt w momencie jego rozpoczęcia, wyniki jego realizacji muszą zostać skomercjalizowane. Efektem realizacji projektu powinna być produkcja wyrobu i jego wprowadzenie do obrotu.

Narzędzia oparte o AI mają potencjał do wspierania personelu medycznego w podejmowaniu decyzji terapeutycznych, dlatego też wyroby medyczne oparte o sztuczną inteligencję w ramach przedmiotowego konkursu będą dodatkowo premiowane.

Drugim obszarem dodatkowo premiowanym w konkursie są wyroby medyczne z zakresu robotyki. Ta dynamicznie rozwijająca się dziedzina ma za zadanie ułatwienie pracy lekarzom wielu specjalności poprzez wspomaganie wykonywania czynności medycznych. Poza wykorzystywanymi już robotami chirurgicznymi, rehabilitacyjnymi czy wspomagającymi opiekę nad chorym obserwowane są pierwsze próby wykorzystania nanorobotów np. w obszarze diagnostyki, dostarczania leków czy mniej inwazyjnej chirurgii. Wraz z rozwojem nanotechnologii będzie następował proces intensywnego rozpowszechniania efektów tej dziedziny, które mogą skutkować potencjalnym wdrożeniem polskich wyrobów medycznych na rynki światowe.

Polepszenie jakości usług medycznych przy jednoczesnym obniżeniu kosztów

Wsparcie rynku wyrobów medycznych w Polsce przez Agencję Badań Medycznych ma przyczynić się do poprawy sytuacji polskich pacjentów poprzez udostępnienie im nowoczesnych metod diagnostyki i leczenia, a także ma na celu wzmocnienie współpracy instytucjonalnej i pozycji ośrodków klinicznych lub polskich podmiotów działających w obszarze wyrobów medycznych.

Otwieramy się dla biznesu, by dzięki wsparciu finansowemu ze strony państwa rynek wyrobów medycznych mógł się swobodnie rozwijać. Obserwujemy obecnie rosnący popyt na usługi medyczne, przy jednoczesnym niedoborze personelu medycznego. Inwestycja w nowe technologie medyczne przełoży się zatem nie tylko na bezpośredni dostęp pacjentów do najnowocześniejszych rozwiązań, ale także obniży koszty usług medycznych – podkreśla Prezes Agencji Badań Medycznych.

Szczegóły dotyczące konkursu dostępne są na stronie: https://konkurs.abm.gov.pl/#/

Novartis Poland dołącza do Warsaw Health Innovation Hub

Novartis Poland dołącza do Warsaw Health Innovation Hub

Novartis Innovation Hub - Novartis Poland dołącza do Warsaw Health Innovation Hub
źródło: www.novartis.pl

Novartis Poland dołącza do Warsaw Health Innovation Hub

Uroczyste podpisanie odbyło się w siedzibie Agencji Badań Medycznych z udziałem prezesa Grupy Novartis w Polsce – Michała Bichty.

– W Novartis wierzymy w siłę nauki i moc współpracy, by tworzyć nową i lepszą rzeczywistość. To dla nas ogromny przywilej móc dołączyć do Warsaw Health Innovation Hub, aby wspólnie tworzyć propozycje innowacyjnych projektów dla poprawy życia i zdrowia pacjentów. Jesteśmy dumni, że globalne doświadczenie Novartis i naukowe zaangażowanie firmy wsparte współpracą w ramach platformy WHIH przyczyni się do kreowania rozwiązań odpowiadających na pilne potrzeby systemu ochrony zdrowia w Polsce – mówił Michał Bichta, prezes Grupy Novartis w Polsce.

– Chcemy by system ochrony zdrowia jak najprecyzyjniej zabezpieczał potrzeby chorych. W tym kluczowa staje się medycyna personalizowana i szybko rozwijające się technologie cyfrowe. Cieszę się, że Novartis w ramach WHIH będzie częścią tworzenia innowacyjnych rozwiązań w polskiej ochronie zdrowia. To niezbędny kierunek osiągania lepszych efektów leczenia dla pacjentów i nowoczesnej polityki zdrowotnej – podkreśla Marta Wielondek, Dyrektor Generalna Novartis Oncology w Polsce.

– Cieszymy się, że kolejna globalna firma podejmuje współpracę w ramach Warsaw Health Innovation Hub. Jeszcze większą satysfakcję czerpiemy z faktu, że doświadczenie firm takich jak Novartis Poland pozwoli na wspólne zaangażowanie na rzecz realizacji innowacyjnych projektów w ramach WHIH. Wierzę, że wspólnie uda się nam wypracować rozwiązania, które będą rozwijać, usprawniać i unowocześniać system ochrony zdrowia dla dobra polskich pacjentów – podkreśla Prezes Agencji Badań Medycznych dr hab. n. med. Radosław Sierpiński.

4 lutego – Światowy Dzień Walki z Rakiem

4 lutego – Światowy Dzień Walki z Rakiem

Swiatowy Dzien Walki z Rakiem - 4 lutego – Światowy Dzień Walki z Rakiem

Czwartego lutego obchodzimy Światowy Dzień Walki z Rakiem. W tym szczególnym czasie chcemy zwrócić uwagę na zapobieganie i leczenie chorób nowotworowych.

Agencja Badań Medycznych na badania z zakresu onkologii zakontraktowała dotąd łącznie blisko 300 mln zł finansując tym samym realizacje 25 projektów badawczych.  Ponadto, w lutym br. Agencja Badań Medycznych ogłosiła wyniki konkursu na Tworzenie i rozwój Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, przeznaczając na ten cel dodatkowe 47 mln zł.

Onkologiczne Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Wsparcie infrastrukturalne podjęte przez ABM mające na celu budowę Polskiej Sieci Badań Klinicznych to pierwsza tego typu inicjatywa w naszym kraju, zrzeszająca ośrodki zlokalizowane w całej Polsce w celu lepszej koordynacji badań, ich realizacji, a co najważniejsze wyższego komfortu pacjentów.

Siedem rekomendowanych do dofinansowania ośrodków dołączy do już istniejących 16 centrów, wyłonionych przez ABM w poprzednich konkursach i działających w ramach Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Wśród beneficjentów znalazło się 7 podmiotów:

  • Szpitale Pomorskie Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
  • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
  • Specjalistyczny Szpital im. Dra A. Sokołowskiego w Wałbrzychu
  • Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
  • Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
  • Świętokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Kielcach
  • Instytut „Centrum Zdrowia Matki Polki” w Łodzi.

Nowo powstałe ośrodki przyczyni się do zwiększenia dostępu pacjentów do nowoczesnych, innowacyjnych terapii, częstszego wyboru przez sponsorów ośrodków badawczych w naszym kraju, a także wzrostu liczby realizowanych badań.

CAR-T technologia przyszłości w leczeniu białaczki limfoblastycznej

W 2021 roku Agencja Badań Medycznych rozpoczęła także realizację programu mającego na celu opracowanie i wprowadzenie do Polski na szeroką skalę przełomowej terapii leczenia nowotworów przy użyciu modyfikowanych genetycznie limfocytów CAR-T cells (terapia adoptywna komórkami CART). Tego rodzaju terapia ma szczególne znaczenie w leczeniu białaczek u najmłodszych pacjentów.

Technologia CAR-T cells zmienia perspektywę leczenia onkologicznego. Grant w kwocie 100 mln złotych wprowadzi nasz kraj do czołówki światowej w zakresie immunoterapii, co jednocześnie pozwoli nam uniezależnić się od oligopolu wielkich firm. Dzięki temu, dostarczymy polskim pacjentom innowacyjne leczenie w wielokrotnie niższej cenie.

Pomysł na grant z zakresu wprowadzenia do Polski technologii CAR-T cells zrodził się przede wszystkim z potrzeby społecznej. Jest to technologia niezwykle droga, ponieważ leczenie jednego pacjenta to obecnie koszt minimum pół miliona dolarów.

Projekt POL HISTIO – wielka szansa dla małoletnich pacjentów

Projekt POL HISTIO to pierwsze w Polsce autorskie, niekomercyjne badanie kliniczne, którego celem podstawowym jest optymalizacja postępowania oraz leczenia dzieci z rozrostami z komórek histiocytarnych. Koordynatorem projektu jest prof. dr hab. n. med. Anna Raciborska – Kierownik Kliniki Onkologii i Chirurgii Onkologicznej Dzieci i Młodzieży.

Głównym celem projektu POL HISTIO jest poprawa diagnostyki u pacjentów z rozrostami z komórek histiocytarnych poprzez ocenę profilu molekularnego w tkance guza oraz jego monitorowanie we krwi. Na podstawie otrzymanych wyników będzie można ocenić m.in. skuteczność leczenia, a także dobrać jego rodzaj. Kolejnym celem POL HISTIO jest udostępnienie wszystkim chorym dzieciom (zwłaszcza opornym na konwencjonalną terapię) możliwości leczenia celowanego w oparciu o wynik badania molekularnego. Leczenie to będzie całkowicie finansowane ze środków Agencji Badań Medycznych. Badanie kliniczne swoim zasięgiem ma objąć pacjentów z całej Polski. Realizację projektu ma wspierać również wiodący ośrodek onkologii dziecięcej z USA.

Więcej o projekcie prof. Anna Raciborska https://www.youtube.com/watch?v=zYl0bzIt1_I

Obecnie trwa rekrutacja pacjentów. Dane kontaktowe, gdzie mogą zgłaszać się pacjenci, którzy chcieliby wziąć udział w badaniu:

klinika.onkologii@imid.med.pl, tel. 22 32 77 205

 

Szansa na dostęp do najnowszych terapii dla dzieci chorujących na ostre białaczki

Rocznie w Polsce na nowotwory choruje ponad 1100 dzieci. Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) jest najczęstszym nowotworem złośliwym u dzieci.

CALL-POL to kliniczny projekt badawczy, który ma objąć wszystkie dzieci w Polsce ze świeżo rozpoznaną ALL. Instytucja koordynująca (Uniwersytet Medyczny w Łodzi) tworzy konsorcjum z Centralnym Szpitalem Klinicznym w Łodzi, Śląskim Uniwersytetem Medycznym, Uniwersytetem Medycznym w Lublinie oraz Instytutem Innowacyjnych Technologii w Katowicach, które wspólnie prowadzą ogólnokrajowe kontrolowane badania kliniczne obejmujące leczenie dzieci z białaczką. Partnerami klinicznymi w projekcie są wszystkie polskie ośrodki onkologii pediatrycznej. Konsorcjum CALL-POL zostanie połączone z siecią AIEOP-BFM, która jest największą na świecie międzynarodową siecią badań klinicznych w zakresie białaczek i chłoniaków u dzieci. Koszt badania to ponad 28 milionów złotych, a finansowanie pochodzi w całości z Agencji Badań Medycznych.

Głównym celem projektu CALL-POL jest ułatwienie dostępu do najnowszych terapii dla polskich dzieci chorującymi na ostre białaczki. Grupę badaną stanowią dzieci z rozpoznaną ALL pochodzące ze wszystkich ośrodków onkologii pediatrycznej w Polsce.

Finansowanie z Agencji Badań Medycznych pozwala na zastosowanie nowoczesnych leków, których działanie jest molekularnie ukierunkowane i dopasowane do każdego pacjenta w sposób indywidualny. Jest to prawdopodobnie jeden z najnowocześniejszych programów leczenia białaczek u dzieci na świecie. Takie podejście lecznicze ma na celu zwiększenie wyleczalności białaczki u dzieci do około 95%.

Więcej o projekcie prof. Wojciech Młynarki https://www.youtube.com/watch?v=Vy3L7YS5d48

 Dane kontaktowe, gdzie mogą zgłaszać się pacjenci, którzy chcieliby wziąć udział w badaniu:

tel. 42 617 77 91, 42 617 77 50, sekretariatip@usk4.umed.lodz.pl

Informacje nt. ośrodków biorących udział w badaniu: http://www.call-pol.umed.pl/osrodki/

Wyższa jakość życia oraz przeżycie wolne od progresji u chorych na raka trzustki

Badanie finansowane ze środków Agencji Badań Medycznych skierowane jest do pacjentów onkologicznych z potwierdzonym histopatologiczne nieresekcyjnym rakiem trzustki, bez zmian przerzutowych. Celem projektu, którego liderem jest prof. dr hab. Wojciech Kielan jest zastosowanie nowatorskiej metody samej elektroporacji nieodwracalnej oraz elektroporacji połączonej z podaniem jonów wapnia lub chemioterapeutyku.

Metoda polega na użyciu specjalnych igieł umieszczanych w zmianie trzustki, które niszczą komórki nowotworowe. Metodę stosuje się w trakcie zabiegu. Interwencja opiera się na wykorzystaniu elektroporacji, czyli nowatorskiej metody polegającej na destabilizacji błony komórkowej komórki nowotworowej i zwiększeniu jej przepuszczalności dla leków, którymi w badaniu są bleomycyna oraz chlorek wapnia.

W badaniu ocenie podlegać będzie czas od zabiegu do progresji choroby oraz zmiana jakości życia pacjentów. Proponowana metoda ma innowacyjny charakter łącząc ze sobą metodę niefarmakologiczną z nowym zastosowaniem jonów wapnia, oraz chemioterapeutyku w terapii przeciwnowotworowej zarówno u pacjentów z rozpoznaniem „de-novo”, jak i u pacjentów, u których standardowe metody leczenia nie wykazują działania.

Dane kontaktowe, gdzie mogą zgłaszać się pacjenci, którzy chcieliby wziąć udział w badaniu: chirurgia.ogolna.onkologiczna@gmail.com

Polscy badacze dołączają do światowej czołówki – rozpoczynają się prace nad wdrożeniem technologii RNA w Polsce

Polscy badacze dołączają do światowej czołówki – rozpoczynają się prace nad wdrożeniem technologii RNA w Polsce

ABM logo  - Polscy badacze dołączają do światowej czołówki – rozpoczynają się prace nad wdrożeniem technologii RNA w Polsce

Polscy badacze dołączają do światowej czołówki – rozpoczynają się prace nad wdrożeniem technologii RNA w Polsce

Agencja Badań Medycznych ogłosiła wyniki konkursu na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA. Wśród beneficjentów projektów rekomendowanych do dofinansowania znalazło się pięć czołowych polskich zespołów badawczych opracowujących technologię RNA w partnerstwie z krajowymi, innowacyjnymi firmami farmaceutycznymi.

Wnioski zgłoszone w konkursie zostały ocenione przez międzynarodowych ekspertów w obszarze rozwoju technologii RNA tj. prof. Stefaan de Smedt (Uniwersytet Gandawski), prof. dr Harald Schwalbe (Uniwersytet Goethego),  dr Anna Blakney (Uniwersytet Kolumbii Brytyjskiej), dr Piotr Kowalski (Uniwersytet w Cork), dr Mattia Mori (Uniwersytet w Sienie), czy dr Marco Marcia (Europejskie Laboratorium Biologii Molekularnej w Grenoble).

Jak podkreśla prof. Mattia MoriWykorzystanie RNA jako leku jest w zasadzie nowym podejściem, które posiada potencjał zrewolucjonizowania i przekształcenia procesu odkrywania leków. COVID-19 pandemia znacznie przyspieszyła rozwój tej technologii. Inwestycje w technologię RNA są obecnie na czasie i mogą podnieść konkurencyjność kraju, a także tworzyć podstawy dla solidnego rozwój w wielu dziedzinach.

Bezpieczeństwo lekowe

Epidemia COVID-19 pokazała, że istnieje konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego Polski, m.in. poprzez rozwój produktów zapobiegających lub umożliwiających skuteczną walkę z zagrożeniem epidemiologicznym. W związku z powyższym Premier Mateusz Morawiecki zlecił Agencji Badań Medycznych koordynację merytoryczną spraw związanych z m. in wdrożeniem produkcji szczepionek bazujących na technologii RNA w Polsce

Rozwój produktów opartych na kwasach nukleinowych to obecnie jeden z najbardziej obiecujących trendów współczesnej biotechnologii nieprzypadkowo nazywany „medyczną technologią przyszłości”. Wykorzystywanie różnych rodzajów cząsteczek RNA (mRNA, seRNA, siRNA, miRNA czy aptamery RNA) jako produktów leczniczych stwarza nowe możliwości dla twórców leków oraz możliwość opracowania nowych produktów leczniczych działających na cele terapeutyczne, które dotąd były uznawane za nieosiągalne.

Utworzenie w Polsce platformy do opracowywania leków opartych o RNA, nie tylko ma na celu zapewnić bezpieczeństwo w przypadku kolejnej epidemii, ale także stanowić wartość dodaną w światowych innowacjach związanych z rozwojem nowych form terapii. To szansa zarówno dla polskich pacjentów jak i dla grup naukowych, które mogą wynieść polską naukę na najwyższy poziom.

Uniwersalna technologia przyszłości

Dzięki swojej uniwersalności technologia RNA znajduje obecnie zastosowanie w m.in: opracowywaniu szczepionek przeciwko chorobom zakaźnym jak COVID-19, czy przeciw wirusowi cytomegalii, wścieklizny, czy chorobom bakteryjnym takim jak, np. gruźlica, a także szczepionek terapeutycznych, aktywujących układ immunologiczny np. do walki z chorobą nowotworową.

Ponadto, technologia RNA stosowana jest także w leczeniu chorób metabolicznych takich jak fenyloketonuria czy mukowiscydoza, czy wyłączaniu genów w przypadkach w których obecność lub nadmiar produktów białkowych może prowadzić do objawów chorobowych (np. SMA, dystrofia Duchenne’a);

Uniwersalność technologii RNA jest potwierdzana coraz to nowymi pomysłami na jej wykorzystanie. Aktualnie prowadzone są badania kliniczne nad zastosowaniem RNA w terapii rdzeniowego zaniku mięśni. Niektóre grupy badawcze idą o krok dalej i poszukują możliwości wykorzystania RNA w regeneracji mięśnia sercowego u pacjentów po przebytym zawale serca, poprzez dostarczenie do kardiomiocytów matrycy w postaci transkryptu do produkcji białka odpowiedzialnego za tworzenie naczyń krwionośnych.

 Rozwój krytycznej infrastruktury

Jak podkreśla Prezes Agencji Badań Medycznych dr hab. n. med. Radosław SierpińskiChcemy wyposażyć Polskę w nowoczesną platformę do produkcji szczepionek, którą będzie można wykorzystać do tworzenia preparatów nie tylko przeciwko COVID-19, ale także leków onkologicznych stosowanych m.in. w terapii spersonalizowanej. W ciągu 2-3 lat chcemy zbudować własne narzędzia do walki z każdą nadchodzącą pandemią.

Jak dodaje – Wchodzimy w zupełnie nowy sektor innowacyjnej farmacji i biotechnologii. Mówimy o działaniach, które pozwolą nam posiąść technologie i dysponować własnym potencjałem strategicznym tak ważnym dla bezpieczeństwa Polaków.

Oczekiwanym rezultatem projektów wybranych w ramach konkursu ABM są:

  1. Opracowanie i doprowadzenie do co najmniej I fazy badań klinicznych projektu produktu leczniczego opartego o RNA, ze szczególnym uwzględnieniem szczepionki, lub innowacyjnego leku przeciw wirusom RNA lub osiągnięcia możliwości produkcyjnych szczepionek opartych o RNA lub innowacyjnych leków przeciw wirusom RNA,
    a w dalszej perspektywie skomercjalizowanie wyników tych prac.
  2. Osiągnięcie mocy produkcyjnych produktów leczniczych opartych o RNA,
    ze szczególnym uwzględnieniem szczepionek, lub innowacyjnych leków przeciw wirusom RNA na terenie Polski co najmniej w skali pilotażowej (półtechnicznej).
  3. Zwiększenie dostępności do infrastruktury B+R oraz wytwórczej w zakresie produktów leczniczych opartych o RNA, ze szczególnym uwzględnieniem szczepionek, lub innowacyjnych leków przeciw wirusom RNA.
  4. Zwiększenie liczby prac wdrożeniowych i badań klinicznych w zakresie technologii lekowych w zakresie produktów leczniczych opartych o RNA, ze szczególnym uwzględnieniem szczepionek, lub innowacyjnych leków przeciw wirusom RNA.

Lista rankingowa konkursu znajduję na stronie: https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/1190,Rozstrzygniecie-konkursu-na-rozwoj-innowacyjnych-rozwiazan-terapeutycznych-z-wyk.html

Inwestycja wpisuje się w opracowywany przez Agencję Badań Medycznych Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego.

ABM ogłasza konkurs dla Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

ABM ogłasza konkurs dla Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

ABM logo  - ABM ogłasza konkurs dla Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

ABM ogłasza konkurs dla Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

Według prognoz WHO w 2025 roku liczba zachorowań na nowotwory wzrośnie z 14,1 mln do 19,3 mln, w 2030 do 22 mln, a w 2035 do 24 mln rocznie. Wielu tym chorobom można jednak zapobiegać. Globalny wzrost zapotrzebowania na korzystanie z usług medycznych wzmaga konieczność podjęcia działań optymalizacyjnych w zakresie efektywności i skuteczności leczenia, poprzez walidację dostępnych rozwiązań oraz rozwijanie nowych technologii.

Choroby nowotworowe są ważnym i narastającym problemem zdrowotnym, społecznym i ekonomicznym, stanowiącym jedną z głównych przyczyn zgonów w Polsce. W 2019 r. stanowiły one 26,5% wszystkich zgonów. W 2020 r. udział chorób nowotworowych w klasyfikacji przyczyn zgonów obniżył się ze względu na pandemię Covid-19 (około 21% wszystkich zgonów wg danych GUS).

Mając na uwadze powyższe Agencja Badań Medycznych (ABM) ogłosiła konkurs przeznaczony dla ośrodków onkologicznych w Polsce, którego celem jest utworzenie i rozwój Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK).

Realizacja Konkursu stanowi kontynuację działań Agencji w zakresie tworzenia i rozwoju Centrów Wsparcia Badań Klinicznych. Dotychczas Agencja Badań Medycznych przeznaczyła 154 mln zł na utworzenie 16 wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych. To pierwsze tego typu kompleksowe wsparcie dla polskich instytucji publicznych prowadzących badania kliniczne. W 2020 r. w ramach pierwszego Konkursu na tworzenie i rozwój CWBK, dofinansowanie otrzymało 10 ośrodków, a w II połowie 2021 r. do Polskiej Sieci Badań klinicznych dołączyło kolejnych sześć ośrodków. Poprzednie edycje ujawniły duże zapotrzebowanie w zakresie finansowania i wdrażania innowacyjnych rozwiązań w podmiotach prowadzących badania kliniczne.

Głównym założeniem Konkursu jest wybór Ośrodków przewidujących utworzenie i rozwój Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, których powstanie przełoży się na zwiększenie liczby badań klinicznych w dziedzinie onkologii, a także na zwiększenie dostępności innowacyjnych terapii dla większej grupy pacjentów na terenie całego kraju. Kwota przeznaczona na dofinansowanie projektów wyłonionych w ramach Konkursu wynosi 45 mln zł.  Nabór wniosków trwa od 4 października do 22 listopada 2021 r.

Stworzenie OnkoCWBK, ma przyczynić się nie tylko do poprawy skuteczności leczenia pacjentów z chorobami onkologicznymi i ich dostępu do innowacyjnych terapii, ale także zwiększyć udział polskich naukowców w rozwoju nauk medycznych oraz pozwolić zaspokoić potrzeby zdrowotne społeczeństwa i zlikwidować bariery obecnie występujące w systemie opieki onkologicznej.

Konkurs jest zgodny z Narodową Strategią Onkologiczną, która koncentruje się na pięciu  obszarach, w tym inwestycjach w naukę i innowacje poprzez zwiększenie potencjału badań naukowych i projektów innowacyjnych w Polsce w celu umożliwienia pacjentom korzystania z najskuteczniejszych rozwiązań diagnostyczno-terapeutycznych. Celem działań jest zwiększenie udziału pacjentów onkologicznych w badaniach klinicznych, rozwój niekomercyjnych badań klinicznych w dziedzinie onkologii oraz poszerzenie analizy danych w rejestrach medycznych. Zwiększenie udziału pacjentów w badaniach klinicznych pozwala na poprawę dostępu do innowacyjnych metod leczenia i stanowi bardzo ważne uzupełnienie procedur leczniczych dla osób, u których wyczerpano już standardowe metody terapeutyczne. Dotyczy to szczególnie badań klinicznych wczesnych faz (I oraz II). Strategia zakłada, że do 2023 r. Agencja będzie wspierać rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych przy wybranych uniwersyteckich ośrodkach akademickich i ośrodkach onkologicznych w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej.

Konkurs jest również zgodny z Planem Rozwoju Badań Klinicznych, w myśl którego działalność Agencji ma przyczynić się do wzrostu liczby prowadzonych niekomercyjnych badań klinicznych do poziomu średniej europejskiej.

– Powstanie Centrów Wsparcia Badań Klinicznych wiąże się także z szerszą inicjatywą Agencji Badań Medycznych – utworzeniem Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Idea sieci ośrodków badań klinicznych z wysokospecjalistyczną opieką medyczną dla wszystkich Polaków, niezależnie od miejsca zamieszkania i potrzeby terapeutycznej w ramach dostępu pacjentów do nowych, terapii, jest często jedną szansą na poprawę jakości życia chorych. Dzięki utworzeniu Polskiej Sieci Badań Klinicznych polscy pacjenci będą mieli szansę uczestniczyć w dużych międzynarodowych badaniach klinicznych i mieć dostęp do najbardziej innowacyjnych terapii bez konieczności opuszczania kraju. Wprowadzenie nowego standardu organizacji i zarządzania badaniami klinicznymi, przejawiających się osiągnięciem efektów na poziomie operacyjnym, finansowym i naukowym to tylko niektóre elementy które będziemy mogli osiągnąć dzięki wspólnemu działaniu w ramach Polskiej Sieci Badań Klinicznych – podkreśla Prezes Agencji Badań Medycznych dr hab. n. med. Radosław Sierpiński.

Powstanie Polskiej Sieci Badań Klinicznych ma także wspierać krajową gospodarkę, poprzez wypływy z realizacji badań klinicznych do budżetu państwa, oszczędności alternatywne dla systemu opieki zdrowotnej, dodatkowe źródło wynagrodzeń dla badaczy, lekarzy i ośrodków badawczych oraz wzrost zatrudnienia i popyt na usługi w innych sektorach.

Niekomercyjne badania kliniczne szansą na poprawę opieki zdrowotnej nad pacjentami – Badania Kliniczne to MY!

Niekomercyjne badania kliniczne szansą na poprawę opieki zdrowotnej nad pacjentami – Badania Kliniczne to MY!

Niekomercyjne badania kliniczne wydarzenie WWW - Niekomercyjne badania kliniczne szansą na poprawę opieki zdrowotnej nad pacjentami - Badania Kliniczne to MY!

Niekomercyjne badania kliniczne szansą na poprawę opieki zdrowotnej nad pacjentami - Badania Kliniczne to MY!

Rynek badań klinicznych w Polsce, w przeważającej większości opiera się głównie o komercyjne badania kliniczne. Tymczasem ten charakter badań nie sprawdza się chociażby w przypadku rozwoju terapii chorób rzadkich, czy grup pediatrycznych. Z reguły nie są to obszary budzące zainteresowanie firm farmaceutycznych z przyczyn biznesowych. Małe grupy badawcze, trudności w prowadzeniu oraz długi czas trwania badań w tych grupach, wymogły poszukiwanie źródeł finansowania poza branżą farmaceutyczną, a tym samym rozwój niekomercyjnych badań klinicznych. Zatem, kto może być sponsorem niekomercyjnych badań klinicznych? Jaką rolę odgrywają w tym procesie grupy pacjenckie? Gdzie szukać finansowania? Dlaczego w innych krajach, np. Francja, Wlk Brytania, Czechy, Dania czy Szwajcaria stanowią one blisko 50% wszystkich badań klinicznych prowadzonych w ciągu roku? Dlaczego nazywane są akademickimi? Jak rozpocząć niekomercyjne badanie kliniczne? I wreszcie… w jaki sposób mogą przyczynić się do poprawy systemu ochrony zdrowia oraz rozwoju nauki w Polsce i na świecie?

Zapraszamy na seminarium hybrydowe 28.10.2021, o godzinie 18.00, który poprowadzi Anna Jaworska oraz Beata Maciejewska z firmy Scientia Research Institute Sp. z o.o., podczas którego przybliżymy tematykę niekomercyjnych badań klinicznych i ich wpływ na naukę oraz system ochrony zdrowia. Pani dr hab. n. med. prof. nadzw. Anna Raciborska (kierownik Kliniki Onkologii i Chirurgii Onkologicznej Instytutu Matki i Dziecka w Warszawie) oraz Pan prof. dr. hab. n.med. Jan Styczyński (Konsultant Krajowy w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej), przedstawią ich znaczenie ze swojej perspektywy.   Mamy nadzieję, że spotkanie stanie się inspiracją do rozwoju i wzmocnienia międzynarodowej współpracy w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych.

Kwestie organizacyjne

Czas i miejsce: czwartek, 28 października 2021, godz. 18:00. Na żywo – Aula Leona Koźmińskiego, ul Jagiellońska 57, 03-301 Warszawa. Online – Zoom Meeting.

Seminarium będzie prowadzone w języku polskim. Kwestie techniczne zostaną przekazane osobom zarejestrowanym wraz z linkiem do wydarzenia.

Działamy i wspieramy! 

Każda aktywność Ruchu „Badania Kliniczne to MY!” jest związana ze wsparciem Fundacji Koźmińskich, której celami są między innymi działania na rzecz rozwoju nauki, edukacji, oświaty i wychowania oraz wspierania uzdolnionej młodzieży. 

Koszt udziału w Seminarium wynosi 50zł, a zebrana kwota w całości przeznaczana jest na działania Fundacji Koźmińskich. 

Do zobaczenia na Seminarium!

Sprawdź szczegóły

Różowy październik – miesiąc świadomości raka piersi

Różowy październik – miesiąc świadomości raka piersi

ABM logo  - Różowy październik – miesiąc świadomości raka piersi

Różowy październik – miesiąc świadomości raka piersi

Nowotwór piersi stanowi jedno z największych zagrożeń onkologicznych współczesnego świata. Zgodnie z danymi Krajowego Rejestru Nowotworów, zachorowalność na nowotwory złośliwe piersi w ciągu ostatnich trzech dekad wzrosła ponad 2-krotnie.

Ostatnie dane określające odsetek kobiet, które przeżywają z nowotworem piersi 5 lat od momentu rozpoznania wynosiły nieco ponad 77%. To dobitnie ukazuje skalę problemu. Tylko wczesne wykrycie, odpowiednia diagnostyka oraz włączenie skutecznego leczenia jest w stanie powstrzymać jedną z kluczowych chorób cywilizacyjnych.

W Polsce trwają obecnie 82 badania kliniczne powiązane z rakiem piersi. Jednym z nich jest badanie, które otrzymało dofinansowanie Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w 2020 r. pt. „Cyclin dependent kinAse in tRiple nEGatIVe brEast canceR – a „window of opportunity” study (CAREGIVER)”. Projekt uzyskał dofinansowanie w wysokości 17 435 785 zł. Kierownikiem tego unikatowego projektu dotyczącego zastosowania inhibitorów CDK4/6 w potrójnie ujemnym raku piersi jest niekwestowany autorytet  w dziedzinie leczenia raka piersi – dr hab. Elżbieta Senkus-Konefka z Katedry i Kliniki Onkologii i Radioterapii Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Dzięki jej inicjatywie Polki mają dostęp do polskiej wersji poradnika na temat nowoczesnego leczenia tej choroby, wydanego przez ESMO (Europejskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej).

Pomimo prób poznania mechanizmów biologicznych i podziału na podtypy nowotworu piersi obecnie podstawowym schematem terapeutycznym pozostaje chemioterapia. Badanie prowadzone przez dr hab. Elżbietę Senus-Konefkę to innowacyjna odpowiedź na zapotrzebowanie. Warto podkreślić, że finansowane badanie ze środków ABM może to mieć ogromny wpływ na możliwość znalezienia terapii celowanej dla tak heterogennej grupy chorych, jaką są pacjentki z trójujemnym rakiem piersi. Podstawowym celem badania jest ocena wczesnych parametrów skuteczności Palbocyklib-u (na podstawie badań obrazowych (PET CT i MR piersi) oraz biopsji guza. Palbocyklib jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu zaawansowanego ujemnego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych.

Badanie zakłada udział 126 pacjentek w 8 ośrodkach w: Gdańsku, Gdyni, Warszawie, Gliwicach, Olsztynie, Poznaniu, Wrocławiu, Opolu. Badanie potrwa 36 miesięcy, a wyniki badania zostaną opublikowane na stronie clinicaltrials.gov oraz w branżowych czasopismach medycznych.

Badanie uzyskało pozytywną opinię Komisji Biotycznej, a także zostało pomyślnie zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Pierwsze w Polsce Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych zacznie działać w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”

Pierwsze w Polsce Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych zacznie działać w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”

Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badan Klinicznych - Pierwsze w Polsce Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych zacznie działać w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”

Pierwsze w Polsce Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych zacznie działać w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”

Pierwsza w Polsce placówka przeznaczona do prowadzenia badań klinicznych u dzieci i młodzieży powstała w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie. 27 lipca 2021 r. odbyło się uroczyste otwarcie Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych.

Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych powstało w ramach konkursów ogłoszonych przez Agencję Badań Medycznych dotyczących tworzenia i rozwoju Centrów Wsparcia Badań Klinicznych.

– Dziś jest bardzo ważny moment dla polskiej nauki. Otwieramy kolejne z szesnastu Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, które w sumie powstaną w całej Polsce – powiedział Adam Niedzielski, minister zdrowia. Dzięki temu uda nam się utworzyć Polską Sieć Badań Klinicznych. Do tej pory w naszym kraju nie wykorzystywaliśmy w pełni istniejącego potencjału w obszarze badań klinicznych, czego potwierdzeniem jest m.in. mała liczba niekomercyjnych badań klinicznych.  Jednak dzięki takim inwestycjom to się zmieni.

Szef resortu zdrowia dodał, że Ministerstwo Zdrowia wspólnie z Agencją Badań Medycznych rozpoczęło projekt stworzenia w Polsce wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych zapewniających kompleksowe i systemowe wsparcie realizacji badań klinicznych zarówno komercyjnych jak i niekomercyjnych.

Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badan Klinicznych 1 300x225 - Pierwsze w Polsce Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych zacznie działać w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”

Wartość dofinansowania projektu wynosi 9 493 704,64 zł, w ramach tych środków została przeprowadzona modernizacja i adaptacja jednego z budynków) zgodnie ze Standardami Modelowego CWBK. Cały budynek został przystosowany dla osób z ograniczoną mobilnością.

– Otwarcie pierwszego w Polsce Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, szczególnie w ośrodku pediatrycznym, jakim jest Centrum Zdrowia Dziecka to wydarzenie szczególne, ponieważ świadczy o tym, że populacja pacjentów pediatrycznych będzie miała dostęp do najnowocześniejszego leczenia. W ten sposób inaugurujemy powstanie Polskiej Sieci Badań Klinicznych, polskiej marki, która zrzesza już kilkanaście ośrodków w całym kraju. Jestem przekonany, że w miejscu takim jak Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych w wysokim standardzie, komforcie i na najwyższym poziomie bezpieczeństwa najmłodsi pacjenci będą mogli korzystać z badań klinicznych zarówno komercyjnych, jak i niekomercyjnych. Mam nadzieję, że będziemy mogli patrzeć jak ten ośrodek się rozwija, a Sieć staje się coraz bardziej skuteczna i efektywna kosztowo – Prezes Agencji Badań Medycznych, dr hab. n. med. Radosław Sierpiński

Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badan Klinicznych 2 300x225 - Pierwsze w Polsce Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych zacznie działać w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”

Utworzenie Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych doprowadzi do zwiększenia liczby badań klinicznych prowadzonych w populacji pediatrycznej w Polsce. Centrum będzie nie tylko realizować badania kliniczne, ale także je inicjować tak, by odpowiadały potrzebom populacji pediatrycznej i umożliwiały zwiększenie dostępności do nowoczesnych terapii.

– Dzięki badaniom klinicznym możliwa jest rejestracja nowych, skutecznych i sprawdzonych produktów leczniczych. W niektórych przypadkach mogą stać się najlepszą z możliwych terapii, nawet ratujących życie. Pacjenci w trakcie takich badań otoczeni są szczególną opieką lekarzy i diagnostów laboratoryjnych. Dla badaczy jest to możliwość zdobycia niezbędnej wiedzy i doświadczenia w swojej dziedzinie medycyny. Poza tym, mają możliwość skorzystania z najnowszych narzędzi badawczych.

– Od dziś będziecie Państwo przyczyniać się do zwiększenia szansy małych pacjentów na dostęp do nowoczesnych, innowacyjnych terapii, częstszego wyboru przez sponsorów ośrodków badawczych w naszym kraju, a także wzrostu liczby realizowanych badań.

– Dysponujecie Państwo znakomitą kadrą, leczącą często niezwykle trudne przypadki. Mówię z doświadczenia, bo  Pan Dyrektor Marek Migdał jest delegatem Polski uczestniczącym w pracach Komitetu Pediatrycznego Europejskiej Agencji Leków – Panie Dyrektorze – bardzo dziękuję za Pańskie zaangażowanie!

– Jestem przekonany, że Państwa działalność z jednej strony da komfort pacjentom, z drugiej zaś pozwoli na wypracowanie bardzo wysokiego standardu badań – powiedział dr Grzegorz Cessak, Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

– Jesteśmy dumni, że to właśnie w naszym Instytucie, w którym leczone są najciężej chore dzieci z całego kraju powstało pierwsze Centrum Wsparcia Badań Klinicznych. Możliwość poszukiwania alternatywnych metod leczenia w oparciu o wiarygodne dane pozyskane ramach badań klinicznych jest niezwykle ważna – powiedział dr Marek Migdał, dyrektor Instytutu „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka.

W ramach projektu powstała licząca blisko 700 m2 przestrzeń dedykowana do wszystkich aktywności w ramach prowadzenia badań klinicznych.

Webinarium „O pacjentach, dla pacjentów i nie tylko – perspektywa badań klinicznych”

Webinarium „O pacjentach, dla pacjentów i nie tylko – perspektywa badań klinicznych”

O pacjentach wydarzenie TLO hd - Webinarium "O pacjentach, dla pacjentów i nie tylko – perspektywa badań klinicznych"

Akademia Leona Koźmińskiego stawia na edukację opartą o rzetelną wiedzę naukową, przekazywaną w sposób nowoczesny, przez odpowiednio przygotowaną, doświadczoną kadrę naukowców, praktyków biznesu, przedsiębiorców. Swój rozwój widzi w umiędzynarodowieniu procesu edukacyjnego, a międzynarodowa współpraca jest jednym z elementów sukcesu uczelni.

Ruch „Badania Kliniczne to MY!” stworzony został z myślą o wprowadzeniu międzynarodowego wkładu do dyskusji o badaniach klinicznych. W swoich założeniach chce łączyć przedstawicieli różnych środowisk, branż, narodowości, w celu wymiany doświadczeń i budowania szerszej współpracy i zrozumienia celów naszych działań.

Dlatego, w imieniu Akademii Leona Koźmińskiego i swoim, zapraszamy Państwa na kolejne Webinarium ruchu „Badania Kliniczne to MY!”. 

O pacjentach, dla pacjentów i nie tylko – perspektywa badań klinicznych

Panel dyskusyjny ma na celu pokazanie pacjentom, że badania kliniczne są potrzebne, a sposób ich prowadzenia jest obwarowany licznymi obostrzeniami, dzięki czemu pacjent może czuć się bezpiecznie. Chcemy rozwiać mity oraz obawy, które pojawiają się w głowach, często na skutek materiałów czy programów dostępnych w mediach, które nie odzwierciedlają rzeczywistości. Naszymi gośćmi będą: Aneta Sitarska-Haber – vice prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej GCPpl, która ma doświadczenie związane z tworzeniem platformy „Pacjent w badaniach Klinicznych” oraz Hanna Durbajło-Grądziel – dyrektor i członek zespołu badawczego Ośrodka Badań Klinicznych LexMedica we Wrocławiu oraz Marzena Nelken – członek Europen Patients` Forum oraz na co dzień związana z Federacją Pacjentów Polskich.

Wydarzenie objęte jest patronatem honorowym Agencji Badań Medycznych

abm logo 0 10 - Webinarium "O pacjentach, dla pacjentów i nie tylko – perspektywa badań klinicznych"

Kwestie organizacyjne 

Czas i miejsce: 22 lipca 2021, godz. 18:00, online – Zoom Meeting  Webinarium będzie prowadzone w języku polskim. Kwestie techniczne zostaną przekazane osobom zarejestrowanym wraz z linkiem do wydarzenia.

Działamy i wspieramy! 

Każda aktywność Ruchu „Badania Kliniczne to MY!” jest związana ze wsparciem Fundacji Koźmińskich, której celami są między innymi działania na rzecz rozwoju nauki, edukacji, oświaty i wychowania oraz wspierania uzdolnionej młodzieży.

Opłata za udział w Webinarium jest dobrowolna. Zebrana kwota w całości przeznaczana jest na działania Fundacji Koźmińskich. 

 

Sprawdź szczegóły TUTAJ

Premier i Prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Premier i Prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

fot. Krystian Maj KPRM - Premier i Prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Premier Mateusz Morawiecki oraz Prezes Agencji Badań Medycznych (ABM) Radosław Sierpiński przekazali na ręce rektora Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach symboliczny czek na kwotę  9 322 552,18 zł na Utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w ramach konkursu ABM na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Inicjatywa utworzenia w naszym kraju wyspecjalizowanych środków CWBK ma na celu zwiększenie liczby zarówno badań klinicznych, jak i ich uczestników w Polsce, a także wykorzystanie potencjału sektora badań klinicznych dla zwiększenia konkurencyjności krajowej gospodarki.

Do tej pory, Agencja Badań Medycznych przekazała na ten cel 152 miliony, które pozwoliły na utworzenie 16 wyspecjalizowanych ośrodków zlokalizowanych w całym kraju. To pierwsze tego typu kompleksowe wsparcie dla polskich instytucji publicznych prowadzących badania kliniczne.

– Powstanie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy ŚUM pozwoli zintegrować zespoły działające w szpitalu i na uczelni, dając zupełnie nową jakość prowadzonym badaniom, wykorzystując rozproszony dotąd w wielu miejscach potencjał. Stworzenie wyspecjalizowanej jednostki zatrudniającej osoby o najwyższych kwalifikacjach spowoduje wzrost liczby realizowanych i projektowanych badań. Nowa struktura organizacyjna uporządkuje proces organizacji badania, przebieg pobytu pacjenta w ośrodku oraz ocenę pomysłów naukowców – podkreślał Rektor SUM – prof.dr hab.n.med. Tomasz Szczepański.

W ramach Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (ŚCWBK) zostanie otworzony ośrodek badań wczesnych faz z przeznaczonym zapleczem infrastrukturalnym i medycznym. W celu zapewnienia najwyższej wartości naukowej zgłaszane do ŚCWBK projekty badań będą opiniowane przez Komitet Ekspercki, pod względem wykonalności, wartości merytorycznej i spodziewanego wpływu na system opieki zdrowotnej.

Kontynuacją dla rozwoju powstałych ośrodków jest uruchomiana przez Agencję Badań Medycznych w marcu br. Polska Sieć Badań Klinicznych. Utworzenie Sieci przyczyni się do powstania rozpoznawalnej na arenie międzynarodowej marki, stanowiącej silne centrum badań klinicznych w kraju.

– To przełomowy moment dla Polski, jako międzynarodowego partnera w badaniach klinicznych, który pozwoli na działanie wielu ośrodków pod jedną wspólną marką. Sieć pomoże nam poprawić dostępność leczenia Pacjentów najbardziej innowacyjnymi lekami na świecie, ale również znacząco wpłynie na rozwój polskiej biotechnologii – podkreślał Prezes ABM Radosław Sierpiński.

Powstanie Polskiej Sieci Badań Klinicznych ma także istotny wpływ na krajową gospodarkę, poprzez wypływy z realizacji badań klinicznych do budżetu państwa, oszczędności alternatywne dla systemu opieki zdrowotnej, dodatkowe źródło wynagrodzeń dla badaczy, lekarzy i ośrodków badawczych oraz wzrost zatrudnienia i popyt na usługi w innych sektorach.