Czasopismo Profesjonalistów Badań Klinicznych

Kategoria: Aktualności

Agencja Badań Medycznych podpisała list Intencyjny dotyczący upowszechniania humanizmu

Agencja Badań Medycznych podpisała list Intencyjny dotyczący upowszechniania humanizmu

ABM logo  - Agencja Badań Medycznych podpisała list Intencyjny dotyczący upowszechniania humanizmu

Minister Zdrowia, Prezes Agencji Badań Medycznych oraz Rektor Uniwersytetu Warszawskiego podpisali List Intencyjny w sprawie współpracy w zakresie upowszechniania idei humanizmu
w medycynie.

U podstaw podpisania Listu leży potrzeba podjęcia interdyscyplinarnej współpracy mającej na celu propagowanie idei humanizmu w dyscyplinie naukowej, jaką są nauki medyczne, ze szczególnym uwzględnieniem sposobu realizacji świadczeń opieki zdrowotnej, respektowanie praw pacjenta i prowadzenia badań klinicznych, których pierwszorzędnym celem jest podnoszenie jakości i wydłużanie życia pacjenta.

– Humanizacja medycyny to wielkie wyzwanie XXI wieku, z którym powinniśmy się odważnie zmierzyć. Ta inicjatywa ma za zadanie przede wszystkim postawić pacjenta w centrum zainteresowania systemu ochrony zdrowia oraz samego procesu leczenia.: Sam, nie będąc lekarzem, ale jako pacjent widziałem jak wygląda leczenie, gdy personel medyczny nie jest skoncentrowany na pacjencie, a wykonywane są procedury – podkreśla Minister Zdrowia Adam Niedzielski.

W ramach przyjętej deklaracji, Agencja Badań Medycznych na zlecenie Ministra Zdrowia przeprowadzi m.in. badanie naukowe, mające na celu dokonanie oceny stopnia humanizacji medycyny w zakresie wykonywanych zawodów medycznych, zespołach terapeutycznych, ze szczególnym uwzględnieniem relacji pacjent-lekarz, jak również oceny wpływu stanu zagrożenia epidemicznego i stanu epidemii związanym z rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-CoV-2 na te relacje. W badaniu szczególna uwaga skierowana zostanie także na uczestników badań klinicznych. Źródłem finansowania badania będzie dofinansowanie udzielone przez Ministra Zdrowia.

Wprowadzanie do nauk medycznych humanizacji medycyny, zagwarantowania zaplecza etycznego, jak również zapewnienie odpowiedniego poziomu gwarancji praw pacjenta ma istotny wpływ na powodzenie procesu leczenia i komunikacji. Jednym z najbardziej istotnych aspektów pozamedycznych podnoszenia jakości i wydłużania życia pacjentów z wykorzystaniem dorobku nauk medycznych jest podnoszenie świadomości pacjentów odnośnie do wykorzystywania nowych możliwości diagnostyki i terapii, do których zalicza się m.in. badania kliniczne.  Nowe technologie, czy nowoczesne leki to nieodzowne elementy postępu w naukach medycznych. Nie wolno nam jednak zapomnieć, że w centrum wszystkich naszych działań leczniczych znajduje się pacjent. Ten pacjent właśnie i jego dobro muszą być wartością nadrzędną dla wszystkich osób biorących udział w procesie terapii – komentuje Prezes Agencji Badań Medycznych Radosław Sierpiński.

Wszyscy uczestnicy porozumienia jednocześnie podkreślają ponadto, że zapewnienie uczestników badań klinicznych o zagwarantowaniu prawa do poszanowania godności powinno zajmować kluczową pozycję w procesie rozwijania humanizacji w dyscyplinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

– Nie możemy pozwolić, żeby pacjent przestał być podmiotem leczenia, a jedynie kolejnym numerem, kodem czy procesem. Szczególnie w dobie pandemii powinniśmy pamiętać o człowieczeństwie, współczuciu przy jednoczesnym zachowaniu profesjonalizmu. To nie jest proste, ale powinniśmy o tym pamiętać z jednej strony będąc uczestnikami systemu ochrony zdrowia, a z drugiej mogąc w każdej chwili stać się pacjentem – dodaje Minister Zdrowia.

Relacja pomiędzy lekarzem i pacjentem nie powinna ograniczać się jedynie do postawienia odpowiedniej diagnozy i wyboru właściwej metody leczenia. W momencie, w którym pacjent zgłasza się do specjalisty z określonym problemem, powinna towarzyszyć temu efektywna komunikacja, która nie pozostaje obojętna wobec przebiegu terapii.

– Mój mistrz i mentor Prof. Franciszek Walczak zwykł mówić, że najważniejszą rolą lekarza nie jest wyleczenie pacjenta, ale towarzyszenie mu w chorobie. Te słowa są szczególnie ważne w czasie, gdy walczymy z epidemią koronawirusa. Cieszę się, że dzięki podjęciu tej współpracy Agencji Badań Medycznych z Uniwersytetem Warszawskiem z inicjatywy Pana Ministra Niedzielskiego będziemy mogli wspólnie kreować ideę humanizacji medycyny, tak potrzebnej w XXI wieku – podsumowuje Prezes Agencji Badań Medycznych.

Idea humanizacji medycyny została zapoczątkowana przez Polską Akademię Medycyny i Światową Akademię Medycyny im. Alberta Schweitzera założoną i kierowaną przez Profesora Kazimierza Imielińskiego. Obecnie idea kontynuowana jest przez Profesora Zbigniewa Izdebskiego. W celu upowszechnienia efektów zleconego przez Ministra Zdrowia badania, planowana jest także organizacja konferencji nt. humanizacji medycyny XXI wieku ze szczególnym uwzględnieniem aspektów etycznych podnoszenia jakości i wydłużania życia pacjenta w procesie terapeutycznym prowadzonym z wykorzystaniem dorobku innowacyjności i badań klinicznych, z udziałem prof. Izdebskiego.

GCPpl – warsztaty z dokumementacji „Planowanie badania klinicznego”

GCPpl – warsztaty z dokumementacji „Planowanie badania klinicznego”

GCPpl logo - GCPpl - warsztaty z dokumementacji „Planowanie badania klinicznego”

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na SEMINARIUM

„Planowanie badania klinicznego”

Seminarium odbędzie się w piątek 23 kwietnia 2021 w godzinach 14:00-17:00, w formie online przy wykorzystaniu platformy Evenea. Podczas spotkania porozmawiamy o szansach powodzenia rozwoju nowych leków, projektowaniu badania klinicznego i rozwoju nowych modeli, a także poruszymy aspekty praktyczne, jak statystyka i logistyka badanego produktu.

Udział w Seminarium wymaga wcześniejszej rejestracji.

Bilety są już dostępne pod linkiem:

https://app.evenea.pl/event/planowanie-badania-klinicznego/

Bilety są bezpłatne dla wszystkich Członków Stowarzyszenia. Dla osób spoza naszego Stowarzyszenia koszt biletu to 50 zł.

Serdecznie zapraszamy! Z pewnością będzie to duża porcja unikalnej wiedzy.

Członkowie Stowarzyszenia odpowiedzialni za organizację:

Beata Maciejewska oraz Piotr Iwanowski

Kontakt: stowarzyszenie@gcppl.org.pl

lub niekomercyjne@gcppl.org.pl

 

Więcej na: https://www.gcppl.org.pl/Aktualnosci/Seminarium—Planowanie-badania-klinicznego

Webinarium „Badania Kliniczne z udziałem kobiet w ciąży” – Badania Kliniczne to MY!

Webinarium „Badania Kliniczne z udziałem kobiet w ciąży” – Badania Kliniczne to MY!

Badania Kliniczne z udzialem kobiet mailingL - Webinarium "Badania Kliniczne z udziałem kobiet w ciąży" - Badania Kliniczne to MY!

Akademia Leona Koźmińskiego stawia na edukację opartą o rzetelną wiedzę naukową, przekazywaną w sposób nowoczesny, przez odpowiednio przygotowaną, doświadczoną kadrę naukowców, praktyków biznesu, przedsiębiorców. Swój rozwój widzi w umiędzynarodowieniu procesu edukacyjnego, a międzynarodowa współpraca jest jednym z elementów sukcesu uczelni.

Ruch „Badania Kliniczne to MY!” stworzony został z myślą o wprowadzeniu międzynarodowego wkładu do dyskusji o badaniach klinicznych. W swoich założeniach, chce łączyć przedstawicieli różnych środowisk, branż, narodowości, w celu wymiany doświadczeń i budowania szerszej współpracy i zrozumienia celów naszych działań.

Dlatego, w imieniu Akademii Leona Koźmińskiego i swoim, zapraszamy Państwa już na trzeci Webinar Ruchu „Badania Kliniczne to MY!”.

Badania Kliniczne z udziałem kobiet w ciąży

W przeważającej większości badań klinicznych, jako jeden z głównych kryteriów wykluczenia jest ciąża. Równie często spotyka się wymóg korzystania z dodatkowej antykoncepcji podczas udziału w badaniu klinicznym, aby nie spłodzić potomstwa w trakcie jego trwania. Jednak kobiety będąc w ciąży również chorują, również zmagają się z licznymi problemami zdrowotnymi – niezależnie od ciąży lub na jej skutek.

Udział kobiet ciężarnych w badaniach klinicznych nie powinien nam się kojarzyć jedynie z zakazem. Kobiety te nie powinny mieć ograniczonego dostępu do najlepszych terapii. 

Celem tego webinarium jest pokazanie, że badania z udziałem kobiet w ciąży są potrzebne, a co więcej są w wielu ośrodkach prowadzone z sukcesem. Niestety wciąż świadomość tego zagadnienia jest stosunkowo niska zarówno powszechnie, jak i w samym środowisku badań klinicznych.

Wydarzenie objęte jest patronatem honorowym Agencji Badań Medycznych

abm logo 0 10 - Webinarium "Badania Kliniczne z udziałem kobiet w ciąży" - Badania Kliniczne to MY!

„Kobiety w ciąży nie są dostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych w Europie. Bezpieczne i skuteczne leczenie w czasie ciąży jest kluczowe, a brak ustalonego schematu dawkowania w tym okresie może zagrażać zarówno zdrowiu matki i dziecka.   Bez przeprowadzenia badań klinicznych na dużej, reprezentatywnej grupie kobiet w ciąży, nie ma możliwości, by dopuścić do użytku tej grupy określone substancje. W niektórych sytuacjach odbiera to możliwość skorzystania z nowoczesnych terapii, niedostępnych poza badaniem klinicznym.” p.o. Prezesa Agencji Badań Medycznych, dr Radosław Sierpiński

Kwestie organizacyjne

Czas i miejsce: 11 marca 2021, godz. 18:00, online.

Webinarium będzie prowadzone w języku polskim oraz angielskim. Tłumaczenie symultaniczne dostępne będzie dzięki wsparciu Ambasady Brytyjskiej w Polsce. Kwestie techniczne zostaną przekazane osobom zarejestrowanym wraz z linkiem do wydarzenia.

Działamy i wspieramy!

Każda aktywność Ruchu „Badania Kliniczne to MY!” będzie związana ze wsparciem Fundacji Koźmińskich, której celami są między innymi działania na rzecz rozwoju nauki, edukacji, oświaty i wychowania oraz wspierania uzdolnionej młodzieży.

Koszt udziału w Webinarium wynosi 50zł, a zebrana kwota w całości przeznaczana jest na działania Fundacji Koźmińskich.

Do zobaczenia na Webinarium!

Więcej na: https://www.kozminski.edu.pl/pl/wydarzenia/webinarium-badania-kliniczne-z-udzialem-kobiet-w-ciazy-badania-kliniczne-my

Agencja Badań Medycznych tworzy Polską Sieć Badań Klinicznych

Agencja Badań Medycznych tworzy Polską Sieć Badań Klinicznych

ABM PSBK - Agencja Badań Medycznych tworzy Polską Sieć Badań Klinicznych

Agencja Badań Medycznych tworzy nową jakość w badaniach klinicznych. Po rozstrzygnięciu pierwszego konkursu na dofinansowanie Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, działania Agencji przyspieszają w kierunku dalszego rozwoju sieci polskich ośrodków. Już na początku 2021 r. ruszył drugi konkurs na wsparcie kolejnych Centrów. Jednocześnie Agencja buduje nową polską markę pod nazwą Polska Sieć Badań Klinicznych.

Do Polskiej Sieci Badań Klinicznych w pierwszej kolejności przystąpi 10. Beneficjentów konkursu ABM/3/2020 na utworzenie Centrów Wsparcia Badań Klinicznych. Wśród nich są:  Uniwersytet Medyczny w Łodzi, Uniwersytet Medyczny w Białymstoku, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Wojskowy Instytut Medyczny, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy w Gliwicach, Gdański Uniwersytet Medyczny, Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego, Instytut „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka”, Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reichert. W drugim etapie członkami Sieci zostaną Beneficjenci drugiego konkursu ABM/2021/4.

Utworzenie krajowej sieci ośrodków badań klinicznych jest inicjatywą wzorowaną na modelach zachodnioeuropejskich. Sieciowanie ośrodków ma przynieść  wymierne korzyści dla wszystkich uczestników procesu czyli szpitali, badaczy i przede wszystkim pacjentów.

Głównym celem łączenia ośrodków w sieć jest wdrożenie wspólnego standardu jakości i ujednolicenie procesów operacyjnych związanych z prowadzeniem badań komercyjnych i niekomercyjnych. Wspólne procesy i wspólne modele zarządzania informacją o badaniu klinicznym mają przyciągnąć do sieci zagranicznych sponsorów i zachęcić ich do realizowania badań przede wszystkim w publicznych ośrodkach.

Korzyści mają odnosić również ośrodki akademickie uzyskując dostęp do  know how i doświadczeń innych ośrodków, wspólnego rozwiazywania problemów oraz poprawy współpracy krajowej między ośrodkami będącymi w sieci. Sieć ma zapewnić proces skutecznej rekrutacji w skali kraju i usprawnić etap feasibility badań klinicznych. Sieć ma wspierać również kształcenie kadry dedykowanej do badań klinicznych. Ujednolicenie zasad realizacji badań, skrócenie czasu kontraktowania, ujednolicenie wyceny czy rozliczeń, w długotrwałej perspektywie przyczyni się do optymalizacji kosztów w zakresie refundacji oraz polityki lekowej w systemie ochrony zdrowia.

Agencja Badań Medycznych będzie pełniła funkcję mentorską w  tworzeniu Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Opracuje i udostępni platformę IT, która będzie głównym narzędziem komunikacyjnym i informacyjnym sieci. Ponadto Agencja będzie inicjować i prowadzić działalność edukacyjną, przygotowywać jednolite wzory dokumentów oraz wspomagać promocję ośrodków. W długotrwałej perspektywie Agencja planuje utworzenie rocznego programu adaptacyjnego, który umożliwi certyfikację ośrodków.

Inicjatywa utworzenia Polskiej Sieci Badań Klinicznych ma kluczowe znaczenie dla rozwoju  rynku badań klinicznych w Polsce. Uruchomienie Sieci pozwoli na wzrost liczby realizowanych w ośrodkach badań, a tym samym przyczyni się do większego dostępu pacjentów  do innowacyjnych terapii. Polska Sieć Badań Klinicznych przyczyni się do powstania  rozpoznawalnej na arenie międzynarodowej marki, stanowiącej silne centrum badań klinicznych w Polsce.

Ruszyła IV edycja konkursu Liderzy Badań Klinicznych

Ruszyła IV edycja konkursu Liderzy Badań Klinicznych

Liderzy badan klinicznych - Ruszyła IV edycja konkursu Liderzy Badań Klinicznych

12 lutego 2021 rozpoczęła się IV edycja konkursu Liderzy Badań Klinicznych. Jest to inicjatywa mającą na celu promowanie wiedzy z zakresu badań klinicznych oraz poszukiwanie i wspieranie rozwoju najbardziej wyróżniających się osób, które mogą być przykładem dla innych.

Każda edycja składa się z 3 kategorii rozgrywanych co 2 lata (z wyjątkiem kategorii Monitor, która jest rozgrywana co roku). Podczas najbliższej edycji konkursu poszukujemy Liderów w następujących kategoriach:

  • Administrator Badań Klinicznych
  • Monitor Badań Klinicznych
  • Kierownik Projektu

 

Dlaczego warto wziąć udział?

  • Udział w konkursie jest interesującym uzupełnieniem Twojego rozwoju zawodowego, okazją do zdobycia nowych doświadczeń i sprawdzenia własnych możliwości.
  • Udział w ostatnim jest bardzo wysoko oceniany przez wszystkich dotychczasowych finalistów i jedyną często okazją, która sprawdzi także Twoje umiejętności miękkie!
  • Na zwycięzców czekają cenne nagrody w postaci szkoleń zawodowych oraz mentoring realizowany przez wiodących ekspertów w branży badań klinicznych.
  • Dodatkowo osoby, które zajmą odpowiednio miejsce 1.-3. w każdej z kategorii otrzymują roczną prenumeratę magazynu Badania Kliniczne.

 

Ramy czasowe:

  • Rejestracja oraz I. etap (internetowy) – od 12 lutego do 14 marca 2021 r.
  • Ogłoszenie zwycięzców nastąpi 20 maja 2021 r., podczas Konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych.

 

Więcej na stronie internetowej www.liderzybadanklinicznych.pl oraz u Ambasadorów konkrusu (lista dostępna na stronie)

Organizator wydarzenia - Stowarzyszenie GCPpl, INFARMA oraz PolCRO
Sponsor kategorii Kierownik Projektu - Akademia Leona Koźmińskiego w Warszawie

Sponsor kategorii Monitor Badań Klinicznych – CKP Uczelni Łazarskiego w Warszawie
Parner medialny oraz sponsor nagród dodatkowych – magazyn "Badania Kliniczne"
Partner technologiczny – firma 2KMM
Szczepionka przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca dopuszczona przez Światową Organizację Zdrowia do zastosowania w sytuacjach nagłych

Szczepionka przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca dopuszczona przez Światową Organizację Zdrowia do zastosowania w sytuacjach nagłych

AstraZeneca logo - Szczepionka przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca dopuszczona przez Światową Organizację Zdrowia do zastosowania w sytuacjach nagłych

Szczepionka przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca dopuszczona przez Światową Organizację Zdrowia do zastosowania w sytuacjach nagłych

Szczepionka przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca została wpisana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) na listę produktów dopuszczonych do zastosowania w sytuacjach wyjątkowych (ang. Emergency Use Listing – EUL) do aktywnej immunizacji w prewencji COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych, włączając osoby powyżej 65 roku życia.

Zatwierdzenie szczepionki przeciw COVID-19 produkowanej przez AstraZeneca, a także szczepionki COVISHIELD produkowanej przez Serum Institute of India (SII), przyczyni się do globalnego zwiększenia dostępności szczepionek w czasie trwania pandemii.

Zgodnie z zasadą EUL zezwala się na podawanie dwóch dawek szczepionki w odstępach 4 do 12 tygodni. Taki schemat w badaniach klinicznych potwierdził bezpieczeństwo i skuteczność w prewencji objawowego przebiegu COVID-19, przy braku ciężkich zakażeń oraz hospitalizacji po 14 dniach od podania drugiej dawki. Strategiczna Doradcza Grupa Ekspertów (ang. Strategic Advisory Group of Experts – SAGE) przy WHO zarekomendowała dawkowanie szczepionki w odstępach 8 do 12 tygodni. Ponadto eksperci zalecają zastosowanie szczepionki w krajach, w których dominują nowe warianty wirusa, łącznie z Południowo-Afrykańską odmianą B1.351.

AstraZeneca oraz SII będą teraz ściśle współpracować z COVAX, by jak najszybciej rozpocząć dostawy szczepionki na całym świecie, także do krajów o niskim i średnim poziomie dochodów. Według szacunków, w pierwszej połowie 2021 roku ponad 300 milionów dawek szczepionki zostanie dostarczonych do 145 krajów za pośrednictwem COVAX. Dawki zostaną sprawiedliwie rozdrystybuowane zgodnie z wdrożoną przez COVAX procedurą Allocation Framework.

Pascal Soriot, CEO w AstraZeneca, powiedział: – Dzisiejsza zgoda potwierdza, że szczepionka może być stosowana do ochrony populacji na całym świecie, łącznie z osobami dorosłymi powyżej 65 roku życia w krajach, w których pojawiły się różne warianty wirusa SARS-CoV-2. Jest to duży krok w stronę zapewnienia globalnego dostępu do naszej szczepionki i wypełnienia naszego społecznego zobowiązania polegającego na zapewnieniu szerokiego i sprawiedliwego dostępu do szczepionek, bez czerpania zysku podczas pandemii.

Adar Poonawalla, CEO w Serum Institute of India, powiedział: – Czekaliśmy na ten ostatni krok. Odczuwam radość i ulgę, że dzięki decyzji WHO będziemy mogli niezwłocznie rozpocząć dostawy do krajów Afryki oraz innych państw o niskim i średnim poziomie dochodów. Kraje o największej populacji muszą zostać objęte ochroną tak szybko jak to możliwe.

AstraZeneca zobowiązała się do udostępnienia szczepionki przeciw COVID-19 w możliwie największej liczbie krajów bez zysku dla siebie w okresie trwania pandemii. W czerwcu 2020 roku firma ogłosiła zawarcie umowy, w ramach której udzieliła SII sub-licencji na produkcję i dostawę jednego miliarda dawek szczepionki do krajów o niskim i średnim poziomie dochodów.

AstraZeneca to pierwsza globalna firma farmaceutyczna, która przyłączyła się do inicjatywy COVAX w czerwcu 2020 roku. Ten globalny program działa na rzecz przyspieszenia rozwoju, produkcji i sprawiedliwego dostępu do nowych narzędzi walki z COVID-19 na całym świecie. Dotyczy to wszystkich krajów współpracujących, niezależnie od poziomu dochodów.

Szczepionka AstraZeneca może być przechowywana i transportowana w normalnych warunkach chłodniczych, czyli w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsiusza, przez co najmniej sześć miesięcy i podawana w warunkach standardowej placówki zdrowia.

ABM uruchamia wsparcie dla kolejnych wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

ABM uruchamia wsparcie dla kolejnych wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

cwbk logo - ABM uruchamia wsparcie dla kolejnych wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

W ramach konkursu Agencja Badań Medycznych wybierze projekty przewidujące utworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK). Inicjatywa ma na celu zwiększenie liczby zarówno badań klinicznych, jak i ich uczestników w Polsce, a także wykorzystanie potencjału sektora badań klinicznych dla zwiększenia konkurencyjności krajowej gospodarki.

Realizacja przedmiotowego Konkursu stanowi kontynuację działań w zakresie tworzenia i rozwoju Centrów Wsparcia Badań Klinicznych. Agencja Badań Medycznych w 2020 r. przeznaczyła już 100 mln zł na stworzenie sieci dziesięciu wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK), zlokalizowanych w całej Polsce. Nowopowstałe Centra pozwolą na lepszą koordynację badań klinicznych w Polsce.

Stworzenie Centrów Wsparcia Badań Klinicznych pomoże w  rozwoju  nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz poprzez zwiększenie m.in. konkurencyjności polskiego rynku w zakresie obsługi badań klinicznych przyczyni się do wzrostu innowacyjności polskiej medycyny. Kwota przeznaczona na dofinansowanie projektów wyłonionych w ramach konkursu wynosi  50 mln złotych. Nabór wniosków trwa od 15 lutego do 20 kwietnia 2021 r.

Placówki, które otrzymują granty utworzą CWBK jako centrum usług wspólnych, zapewniające kompleksowe i systemowe  wsparcie realizacji badań  zarówno komercyjnych jak i niekomercyjnych. Wsparcie to będzie dotyczyć m.in: planowania, zarządzania, rozliczania, czy koordynowania badań. Infrastruktura CWBK będzie zawierać przede wszystkim część pozwalającą na realizację wizyt pacjentów w trybie ambulatoryjnym, strefę relaksu pacjenta, salę telekonferencyjną oraz pokoje do pracy dla przedstawicieli Sponsora.

Kto może składać wnioski o dofinansowanie?

Wnioskodawcą może być:

  1. instytut badawczy, o którym mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych, tj. instytut uczestniczący w systemie ochrony zdrowia, posiadający kontrakt z OW NFZ i udzielający świadczeń szpitalnych w rozumieniu art. 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
  2. uczelnia publiczna kształcąca na kierunku lekarskim będąca podmiotem tworzącym dla Podmiotu leczniczego, obligatoryjnie wchodzącego w skład Konsorcjum, który posiada kontrakt z OW NFZ i udziela świadczeń szpitalnych w rozumieniu art. 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
  3. podmiot leczniczy utworzony przez Skarb Państwa reprezentowany przez ministra lub centralny organ administracji rządowej posiadający kontrakt z OW NFZ oraz udzielający świadczeń szpitalnych w rozumieniu art. 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej.,
  4. konsorcjum podmiotów wskazanych w pkt 1-3.


Do kiedy można składać wnioski?

Wnioski można składać od 15.02.2021 od godziny 12:00 r. do 20.04.2021 r. do godziny 12:00 wyłącznie w formie dokumentu elektronicznego za pośrednictwem systemu ABM dostępnego na stronie Agencji https://konkurs.abm.gov.pl/#/

Wszelkie pytania dotyczące konkursu, należy kierować pod adres mailowy: cwbk@abm.gov.pl

Szczegóły dotyczące konkursu:

https://www.abm.gov.pl/pl/konkursy/aktualne-nabory-1/740,Konkurs-pn-Tworzenie-i-rozwoj-Centrow-Wsparcia-Badan-Klinicznych-ABM20214.html

ABM i NAWA zawarły porozumienie na rzecz umiędzynarodowienia nauk medycznych

ABM i NAWA zawarły porozumienie na rzecz umiędzynarodowienia nauk medycznych

Radoslaw Sierpinski Grazyna Zebrowska - ABM  i NAWA zawarły porozumienie na rzecz umiędzynarodowienia nauk medycznych

Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński oraz Dyrektor Narodowej Agencji Wymiany Akademickiej dr Grażyna Żebrowska podpisali porozumienie o współpracy, mające na celu wsparcie umiędzynarodowienia i promocji nauki, innowacji oraz polskich jednostek zorientowanych na ochronę zdrowia.

Internacjonalizacja polskiej nauki stanowi dziś jedno z największych wyzwań, będących siłą napędową dla rozwoju krajowych badań. Drogą do stopniowego zwiększania widoczności krajowych wyników badawczych na arenie międzynarodowej  jest zwiększenie intensywności współpracy naukowców z różnych placówek na całym świecie.

Współpraca międzynarodowa najlepszych zespołów badawczych z Polski wprowadzi nas w nowy wymiar nauk medycznych. Dzięki wspólnym grantom NAWA i ABM będziemy mogli wykorzystać zbieżne kompetencje obu podmiotów, w celu budowania najwyższych światowych standardów w nauce. Polskie zespoły badawcze w niczym nie ustępują zagranicznym i jestem pewien, że dzięki naszym działaniom będziemy mogli maksymalnie wykorzystać ich potencjał. Ma to szczególne znaczenie w rozwoju biotechnologii i badań klinicznych, które w dzisiejszych czasach mają wymiar globalny. Ten kolejny obszar współpracy międzyinstytucjonalnej, po Narodowym Centrum Nauki, umożliwi nam skuteczne wsparcie polskich naukowców i wielopłaszczyznowe budowanie pozycji polskiej nauki na arenie międzynarodowej– podkreśla Prezes ABM dr n. med. Radosław Sierpiński.

Porozumienie o współpracy ABM i NAWA otwiera drogę do wzmocnienia działań, które umożliwią badaczom realizację projektów naukowych w międzynarodowym środowisku. Pozwoli to na wymianę doświadczeń z najlepszymi naukowcami z całego świata i wiodącymi ośrodkami naukowymi. Polscy badacze zyskają nie tylko szansę na udział w międzynarodowych projektach, ale także będą mieli okazję do budowanie polskiej marki badań klinicznych.

Rozpoczęta współpraca pozwoli na podniesienie poziomu prowadzonych badań naukowych oraz zwiększenie ich znaczenia w środowisku naukowym. Podjęte działania to ważny krok w budowaniu polskiego potencjału międzynarodowych badań klinicznych w tak ważnych dziedzinach jak m.in. onkologia, choroby rzadkie lub innowacyjne terapie. Na połączeniu działań najważniejszych krajowych instytucji wspierających rozwój nauki oraz innowacji skorzystają nie tylko naukowcy, ale także pacjenci którzy będą mieli dostęp do najnowocześniejszych terapii.

Narodowa Agencja Wymiany Akademickiej ma za zadanie tworzyć przestrzeń do rozwoju polskiej nauki i wspierać jej dynamiczny rozwój, szczególnie w obszarze współpracy międzynarodowej. To porozumienie wzmacnia obecność NAWA w obszarze nauk medycznych. Kryzys zdrowotny, pokazuje dobitnie potrzebę wzmocnienia współpracy międzynarodowej w badaniach naukowych. Idealnym przykładem jest współpraca przy tworzeniu szczepionki przeciw COVID-19, która powstawała przy współpracy specjalistów z wielu krajów. My chcemy ze swojej strony zrobić wszystko, żeby nasz potencjał naukowy był wykorzystywany w jak najlepszy sposób. A w obliczu kolejnych przełomowych odkryć, tego typu badania i projekty mogły mieć miejsce właśnie w naszym kraju – podsumowuje Dyrektor NAWA dr Grażyna Żebrowska.

Pratia z Grupy NEUCA wzmacnia pozycję lidera w Europie, inwestując w największą sieć ośrodków badawczych w Bułgarii

Pratia z Grupy NEUCA wzmacnia pozycję lidera w Europie, inwestując w największą sieć ośrodków badawczych w Bułgarii

neuca transparent - Pratia z Grupy NEUCA wzmacnia pozycję lidera w Europie, inwestując w największą sieć ośrodków badawczych w Bułgarii

Pratia kontynuuje europejską ekspansję, tym razem inwestując w Bułgarii, która jest jednym z kluczowych rynków dla obszaru badań klinicznych w Europie. Obecnie oferta Pratii wchodzącej w skład Grupy NEUCA obejmuje ponad 90 dedykowanych i szpitalnych ośrodków badawczych w sześciu krajach. To czyni ją największą niezależną siecią ośrodków badawczych w Europie, która prowadzi ponad 500 badań klinicznych rocznie.

Po udanych inwestycjach w Polsce, Ukrainie, Niemczech, Hiszpanii i Czechach, Bułgaria to kolejny krok na ścieżce międzynarodowej ekspansji Pratii oraz kamień milowy w realizacji strategii ułatwiania dostępu do nowoczesnych terapii pacjentom na całym świecie. Najnowsza inwestycja w Bułgarską sieć Clinical Research Union obejmuje 18 doświadczonych ośrodków badawczych, z których 13 to ośrodki znajdujące się w szpitalach.

– Wierzymy, że doświadczone zespoły, komplementarny zakres geograficzny i szeroka gama obszarów terapeutycznych wzmacniają wartość, którą możemy zaoferować naszym pacjentom oraz klientom, zarówno z branży farmaceutycznej, jak i CRO. Jako jedna organizacja połączona technologiami cyfrowymi będziemy kontynuować nasze założenia, aby poszerzać dostęp do badań klinicznych – mówi Łukasz Bęczkowski, Dyrektor Operacyjny Pratia.

– Jestem przekonany, że połączenie Bułgarskiej sieci Clinical Research Union z największą w Europie niezależną siecią ośrodków badań klinicznych pozwoli wykorzystać potencjał tkwiący w bułgarskiej wiedzy rynkowej połączonej z unikalnymi modelem działania i ofertą. Nasze podejście, stawiające pacjenta w centrum działań okazało się bardzo skuteczne i pomogło nam osiągnąć pozycję lidera w Bułgarii. Chcemy kontynuować tą sprawdzoną strategię i ulepszać ją, dzięki doświadczeniu Pratii i jej rozwiązaniom cyfrowym – komentuje Martin Kosturski, CEO Clinical Research Union JSCo.

Pratia działa w unikalnym modelu prowadzenia badań w różnorodnych typach ośrodków – od dedykowanych własnych ośrodków ambulatoryjnych poprzez ośrodki hybrydowe współpracujące ze szpitalami, po wyspecjalizowane ośrodki badań onkologicznych, będące flagowym elementem sieci. Pratia prowadzi badania w szerokim zakresie dziedzin terapeutycznych, w tym onkologii, hematoonkologii, szczepionek, chorób zakaźnych i autoimmunologicznych. Natomiast podstawowym elementem integracji procesów działania ośrodków w Pratia jest cyfrowa platforma do zarządzania i prowadzenia badań klinicznych – system hyggio.

– Jesteśmy świadomi cyfrowej rewolucji, jaka dokonuje się na rynku badań klinicznych. Pratia ma ambicję zmienić paradygmat organizacji badań klinicznych zarówno z perspektywy sponsorów, jak i pacjentów. Uruchomienie wspólnego CTMS, eSource (z pełnym zakresem elektronicznej dokumentacji medycznej) oraz funkcje zdalnego monitorowania są już wdrażane w naszych europejskich ośrodkach. Będziemy nadal rozwijać telemedycynę, dającą możliwość prowadzenia wirtualnych badań, urządzenia zdalnego monitoringu pacjenta (tzw. wearables) i wiele innych rozwiązań, które zmienią nasz dzisiejszy sposób myślenia o badaniach klinicznych – mówi Tomasz Dąbrowski, Prezes Zarządu Pratia. – Inwestycja Pratii w ośrodki bułgarskie rozszerza nasz międzynarodowy hybrydowy model i jest zgodna z naszym rozumieniem transformacji branży. Jeśli chcemy zbudować „nieskończoną” organizację, ważne jest, aby tworzyć ją z odpowiednimi i wszechstronnymi ludźmi. Jestem przekonany, że razem z Martinem Kosturskym i jego wyjątkowym, pełnym pasji Zespołem możemy zadbać o lepszą przyszłość naszych Pacjentów.

Webinar – Pacjent w centrum Badań Klinicznych – Badania Kliniczne to MY!

Webinar – Pacjent w centrum Badań Klinicznych – Badania Kliniczne to MY!

badania kliniczne to my webinar wydarzenie www pol - Webinar - Pacjent w centrum Badań Klinicznych - Badania Kliniczne to MY!

Webinar - Pacjent w centrum Badań Klinicznych - Badania Kliniczne to MY!

11 Lutego 2021 r.

Zapraszamy na drugi z cyklu webinar organizowany przez Akademię Leona Koźmińskiego w ramach ruchu „Pacjent w centrum Badań Klinicznych – Badania Kliniczne to MY!”

Celem webinarium jest przybliżenie perspektywy pacjenta, lepsze zrozumienie tego czym się kieruje decydując się na udział w badaniu klinicznym, z jakimi dylematami się zmaga przed podpisaniem świadomej zgody i w trakcie badania.

Podczas spotkania uczestnicy będą mieli okazję przyjrzeć się inicjatywom skierowanym do pacjentów oraz doświadczeniom opisującym zmianę w życiu pacjenta, jaką przynosi udział w badaniu klinicznym.

Gośćmi będą dr Katarzyna Maksym – lekarz badacz z University College of London Hospital (UCLH), która podzieli się między innymi swoim doświadczeniem pracy w jednym z najnowocześniejszych medycznych centrów klinicznych i naukowych w Wielkiej Brytanii. Jako drugi, wystąpi Piotr Sawicki, ekspert rekrutacji pacjentów. Przybliży on nam i skomentuje, metody i kanały informacji skierowane do potencjalnych uczestników badań klinicznych, wykorzystywane w Polsce i innych krajach Europy.

Czas i miejsce:
11 lutego 2021, godz. 18:00, online.

Webinarium będzie prowadzone w języku polskim oraz angielskim. Tłumaczenie symultaniczne dostępne będzie dzięki wsparciu Ambasady Brytyjskiej w Polsce. Kwestie techniczne zostaną przekazane osobom zarejestrowanym wraz z linkiem do wydarzenia.

Więcej informacji znajdziesz TUTAJ