Komisja Europejska (KE), Europejska Agencja Leków (EMA) oraz Szefowie Agencji Leków (HMA) opublikowały nowe rekomendacje dla sponsorów dotyczące sposobu zarządzania i prowadzenia badań klinicznych w

Dzisiaj, tj. 19.03.2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorz Cessak wydał komunikat w sprawie badań klinicznych prowadzonych w warunkach

W reakcji na obecną sytuację związaną z koronawirusem, organizacje GCPpl, INFARMA i PolCRO przygotowały dokument pod roboczą nazwą „Dobre praktyki prowadzenia BK w trakcie trwania epidemii COVID-19”. Dokument ma na celu przekazanie wytycznych odnośnie tego jak w okresie panującej pandemii prowadzić badania kliniczne, redukować ryzyka dla uczestników, badaczy, koordynatorów i monitorów.

Gilead Sciences, Inc. oraz kalifornijska Forty Seven, Inc. poinformowały o zawarciu definitywnej umowy, w ramach której Gilead przejmie Forty Seven za 95,50 USD za akcję w gotówce. Transakcja,

W związku z rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-CoV-2 Komisja Bioetyczna przy Narodowym Instytucie Onkologii wydała komunikat o wstrzymaniu przyjmowania wniosków i dokumentacji.

Kierowany przeze mnie Urząd wspomaga działania zmierzające do zahamowania rozprzestrzeniania się wirusa SARS-CoV-2019. Realizowane są one we współpracy z Ministrem Zdrowia i dotyczą w równej mierze produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych.

13 marca br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego ARECHIN (Chloroquini phosphas)

Celon Pharma zamierza wytwarzać testy do diagnostyki zakażeń SARS-COV-2 Polska Spółka wykorzysta możliwości diagnostyki molekularnej jakie dają jej własne laboratoria badawczo-rozwojowe do wdrożenia produkcji testów

Agencja Badań Medycznych rozpoczyna projekt własny dedykowany inicjacji prac nad poszukiwaniem szczepionki przeciw koronawirusowi Agencja Badań Medycznych, w porozumieniu z Ministrem Zdrowia, prof. Łukaszem Szumowskim,

Agencja Badań Medycznych ogłasza konkurs na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych w ramach Planu Rozwoju Badań Klinicznych oraz Narodowej Strategii Onkologicznej. Pula środków

Pfizer poinformował, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię rekomendującą dopuszczenie do obrotu na terenie Unii

Firma Bayer AG ogłosiła, że zawarła definitywną umowę przekazania części berlińskiego centrum badawczego prowadzącego prace nad drobnymi molekułami do firmy Nuvisan, międzynarodowego dostawcy usług w

Polacy nadal ze sporą rezerwą przystępują do badań klinicznych, co w dużym stopniu wiąże się z brakiem dostatecznej wiedzy dotyczącej korzyści i ryzyka. Coraz więcej osób poszukuje informacji na ten temat. Odpowiedzią na to zapotrzebowanie jest realizacja projektu Pacjent w badaniach klinicznych i stworzenie strony internetowej www.pacjentwbadanich.abm.gov.pl, na której można znaleźć wiele materiałów na temat badań klinicznych i odszukać interesujące nas badania w międzynarodowych bazach.

Komunikat dotyczący obowiązku przekazywania do NFZ numerów PESEL ubezpieczonych uczestników badania klinicznego Narodowy Fundusz Zdrowia („NFZ”) opublikował 13 lutego 2020 r. komunikat dotyczący obowiązku przekazywania

Projekt ustawy o badaniach klinicznych trafił do Ministra Zdrowia Zakończyły się prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych, które prowadzono w ramach realizacji

Stowarzyszenie GCPpl poinformowało, że wraz z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym (GUMed) otrzymało dofinansowanie ze środków Unii Europejskiej na poprowadzenie serii szkoleń z zakresu badań klinicznych. Stowarzyszenie

Komisja Europejska zatwierdziła lek  firmy Roche – trastuzumab emtanzyna – do leczenia uzupełniającego chorych z HER2-dodatnim rakiem piersi po leczeniu neoadiuwatowym • Trastuzumab emtanzyna we

fot. Tomasz Walów Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu dotyczący współpracy w zakresie realizacji projektu „Akademia Badań

Agencja Badań medycznych podała na swoich stronach zaskakującą wiadomość. Otóż w dniu 10.12.2019 r. Prezes Agencji Badań Medycznych, prof. Piotr Czauderna poinformował Ministra Zdrowia, prof.

Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Nowe możliwości rozwoju nauk medycznych i nauk o zdrowiu – GDZIE JESTEŚMY? DOKĄD ZMIERZAMY?” podsumowała dotychczasową działalność oraz

Polska zajmuje obecnie jedno z ostatnich miejsc w Europie pod względem liczby realizowanych niekomercyjnych badań klinicznych. W celu odwrócenia tej niekorzystnej statystyki powołano Agencję Badań Medycznych, której głównym zadaniem jest wspieranie działalności innowacyjnej w ochronie zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem niekomercyjnych badań klinicznych.

28.11.2019 (piątek) w Warszawie odbędzie się spotkanie warsztatowe: Szacowanie ryzyka dla ochrony danych RODO/GDPR w badaniach klinicznych (CT). Miejsce spotkania biuro firmy PAREXEL Polska, ul.

VirTrial oraz Pratia, największa w Europie sieć ośrodków badań klinicznych (wchodząca w skład Grupy NEUCA), ogłosiły zawarcie aliansu, w ramach którego wszystkie ośrodki Pratii zostały